Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA, MALEATO DE FENIRAMINA
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA, MALEATE FENIRAMINA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1542301920012 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1542301920020 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1542301920039 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1542301920047 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2012-11-26
V.02_08/2022 OCUTIL ® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica 0,25mg/mL + 3mg/mL _ _ _ _ _ _ V.02_08/2022 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. OCUTIL ® cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução oftálmica estéril 0,25mg/mL + 3mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador de 15mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 32 gotas) da solução oftálmica contém: cloridrato de nafazolina .…....................................................................................................................................0,25mg maleato de feniramina .…............................................................................................................................................3mg Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO ? OCUTIL ® é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem como os sintomas leves de coceira. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? OCUTIL ® possui ação antialérgica e descongestionante dos olhos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? OCUTIL ® é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes ou com glaucoma de ângulo estreito. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? -Se você estiver sendo tratado com inibidores da amino oxidases (IMAOs) pode apresentar crises de hipertensão (pressão alta) grave se um medicamento simpatomimético for administrado (vide INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). - Deve ser usado com precaução em crianças, idosos ou caso você apresente doenças cardiovasculares ou denervação simpática (por exemplo, pacientes diabéticos insulino-depend Izlasiet visu dokumentu
V.02_08/2022 _ _ _ _ Ocutil ® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica 0,25mg/mL + 3mg/mL _ _ _ _ V.02_08/2022 MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. OCUTIL ® cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução oftálmica estéril 0,25mg/mL + 3mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador de 15mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 32 gotas) da solução oftálmica contém: cloridrato de nafazolina .….....................................................................................................................................0,25mg maleato de feniramina .….............................................................................................................................................3mg Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e água purificada. 1. INDICAÇÕES OCUTIL ® é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem como os sintomas leves de coceira. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo clínico duplo-cego, randomizado, de grupo paralelo e controlado por placebo demonstrou que a nafazolina/feniramina é significativamente mais eficaz que o placebo e do que as soluções oftálmicas de nafazolina e feniramina isoladas, na redução da vermelhidão e alívio da coceira (1). (1) DOCKHORN RJ, et al. Comparison of Naphcon-A and its components (naphazoline and pheniramine) in provocative model of allergic conjuctivitis. Curr Eye Res. 1994 May;13 (5):319-24. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS OCUTIL ® combina os efeitos de um anti-histamínico, o maleato de feniramina e de um descongestionante, a nafazolina. 4. CONTRAINDICAÇÕES Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos princípios at Izlasiet visu dokumentu