OCUTIL

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA, MALEATO DE FENIRAMINA

Tilgængelig fra:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kode:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA, MALEATE FENIRAMINA

Terapeutisk område:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Produkt oversigt:

0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1542301920012 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 10 ML  - 1542301920020 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1542301920039 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1542301920047 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2012-11-26

Indlægsseddel

V.02_08/2022
OCUTIL
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,25mg/mL + 3mg/mL
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V.02_08/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
OCUTIL
®
cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica estéril 0,25mg/mL + 3mg/mL: Embalagem contendo 1
frasco gotejador de 15mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 32 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de nafazolina
.…....................................................................................................................................0,25mg
maleato de feniramina
.…............................................................................................................................................3mg
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio,
edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
OCUTIL
®
é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por
poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen,
grama, caspa, bem como os sintomas leves de coceira.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OCUTIL
®
possui ação antialérgica e descongestionante dos olhos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OCUTIL
®
é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) aos
princípios ativos ou a qualquer um dos
excipientes ou com glaucoma de ângulo estreito.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
-Se você estiver sendo tratado com inibidores da amino oxidases
(IMAOs) pode apresentar crises de hipertensão
(pressão
alta)
grave
se
um
medicamento
simpatomimético
for
administrado
(vide
INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS).
- Deve ser usado com precaução em crianças, idosos ou caso você
apresente doenças cardiovasculares ou denervação
simpática
(por
exemplo,
pacientes
diabéticos
insulino-depend

Produktets egenskaber

V.02_08/2022
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Ocutil
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,25mg/mL + 3mg/mL
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V.02_08/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
OCUTIL
®
cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica estéril 0,25mg/mL + 3mg/mL: Embalagem contendo 1
frasco gotejador de 15mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 32 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de nafazolina
.….....................................................................................................................................0,25mg
maleato de feniramina
.….............................................................................................................................................3mg
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio,
edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
OCUTIL
®
é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por
poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen,
grama, caspa, bem como os sintomas leves de coceira.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
clínico
duplo-cego,
randomizado,
de
grupo
paralelo
e
controlado
por
placebo
demonstrou
que
a
nafazolina/feniramina é significativamente mais eficaz que o placebo
e do que as soluções oftálmicas de nafazolina e
feniramina isoladas, na redução da vermelhidão e alívio da coceira
(1).
(1) DOCKHORN RJ, et al. Comparison of Naphcon-A and its components
(naphazoline and pheniramine) in
provocative model of allergic conjuctivitis. Curr Eye Res. 1994 May;13
(5):319-24.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
OCUTIL
®
combina os efeitos de um anti-histamínico, o maleato de feniramina e
de um descongestionante, a nafazolina.
4. CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade
aos princípios at