Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
DRAJ.
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
6139/2014/06 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6139/2014/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 6139/2014/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6139/2014/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 6139/2014/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6139/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6139/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN IMMEDIA ULTRA 400 MG DRAJEURI Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc: - după 3 zile la adolescenţi - după 4 zile de tratare a durerii sau 3 zile în cazul febrei la adulţi. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri 3. Cum să luaţi Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN IMMEDIA ULTRA 400 MG DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a medicamentului – ibuprofen - face parte dintr-o clasă numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); medicamente care au proprietăţi antiinflamatoare şi ameliorează durerea şi febra. Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri conţine ibuprofen sub formă ibuprofen sodic dihidrat, care se absoarbe semnificativ mai rapid în circulaţia sanguină, astfel încât ajunge mai rapid la sursa de durere. Prin urmare, un studiu clinic cu Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6139/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de ibuprofen sodic dihidrat 512 mg). Excipient cu efect cunoscut: zahăr 186,20 mg şi sodiu Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeuri de culoare albă sau aproape albă, biconvex, rotund având inscripţionat pe una din feţe cu cerneală de culoare roşie ‘N>>’. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru calmarea simptomatică a durerilor uşoare până la moderate, cum sunt cefalee, dureri de spate, dureri menstruale, dureri de dinţi, nevralgii, dureri reumatice şi musculare, durerea în formele uşoare de artrită, migrena, precum şi a febrei şi durerii asociate cu răceala comună. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim, utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată posibilă necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct.4.4). Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Doza iniţială este de 400 mg ibuprofen de 3 ori pe zi, la nevoie. Intervalul dintre administrarea dozelor trebuie să fie de cel puţin 4 ore şi este recomandat să nu se depăşească o doză totală de 1200 mg ibuprofen, într-un interval de 24 de ore Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi mai mult de trei zile, sau dacă simptomele se agravează trebuie consultat un medic. 2 Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat la adulţi mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie avertizat să se adreseze unui medic. GRUPE SPECIALE DE PACIEN Izlasiet visu dokumentu