NUROFEN IMMEDIA ULTRA 400 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

IBUPROFENUM

Tersedia dari:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

IBUPROFENUM

Dosis:

400mg

Bentuk farmasi:

DRAJ.

Jenis Resep:

OTC

Diproduksi oleh:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE

Kelompok Terapi:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Ringkasan produk:

6139/2014/06 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6139/2014/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 6139/2014/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6139/2014/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 6139/2014/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6139/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.;

Selebaran informasi

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6139/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN IMMEDIA ULTRA 400 MG DRAJEURI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc:
- după 3 zile la adolescenţi
- după 4 zile de tratare a durerii sau 3 zile în cazul febrei la
adulţi.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nurofen Immedia Ultra 400 mg
drajeuri
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Immedia Ultra 400
mg drajeuri
3.
Cum să luaţi Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN IMMEDIA ULTRA 400 MG DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a medicamentului – ibuprofen - face parte dintr-o
clasă numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); medicamente care au
proprietăţi antiinflamatoare şi ameliorează
durerea şi febra.
Nurofen Immedia Ultra 400 mg
drajeuri conţine ibuprofen sub formă ibuprofen sodic dihidrat, care
se
absoarbe semnificativ mai rapid în circulaţia sanguină, astfel
încât ajunge mai rapid la sursa de durere.
Prin urmare, un studiu clinic cu Nurofen Immedia Ultra 400 mg
drajeuri

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6139/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de
ibuprofen sodic dihidrat 512 mg).
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 186,20 mg şi sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri de culoare albă sau aproape albă, biconvex, rotund având
inscripţionat pe una din feţe cu cerneală
de culoare roşie ‘N>>’.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru calmarea simptomatică a durerilor uşoare până la moderate,
cum sunt cefalee, dureri de spate, dureri
menstruale, dureri de dinţi, nevralgii, dureri reumatice şi
musculare, durerea în formele uşoare de artrită,
migrena, precum şi a febrei şi durerii asociate cu răceala comună.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim, utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă durată
posibilă necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct.4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Doza iniţială este de 400 mg ibuprofen de 3 ori pe zi, la nevoie.
Intervalul dintre administrarea dozelor trebuie să fie de cel puţin
4 ore şi este recomandat să nu se depăşească
o doză totală de 1200 mg ibuprofen, într-un interval de 24 de ore
Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi mai mult de
trei zile, sau dacă simptomele se
agravează trebuie consultat un medic.
2
Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat la adulţi
mai mult de 3 zile pentru febră sau mai
mult de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se
agravează, pacientul trebuie avertizat să se
adreseze unui medic.
GRUPE SPECIALE DE PACIEN�