Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lincomycinhydrochlorid
ScanVet Animal Health A/S
QJ01FF02
lincomycin
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Hund, Kat, Svin
1995-11-09
20. MARTS 2009 PRODUKTRESUMÉ FOR NOROMYLIN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 8987 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Noromylin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Lincomycinhydrochlorid svarende til lincomycin 100 mg. HJÆLPESTOFFER: Benzylalkohol 9 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Noromylin Vet. er en farveløs eller næsten farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin. Hund. Kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af lincomycinfølsomme bakterier hos svin, hund og kat. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Behandling af kaniner, gnavere, heste og drøvtyggere. Kendt overfølsomhed over for indholdsstoffer. _15503_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Lincomycin er kontraindiceret til hest, fordi udvikling af alvorlig, til tider fatal, colitis kan forekomme. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Afvigelse fra instruktionerne givet i dette produktresumé kan øge prævalensen af bakterier, der er resistente overfor lincomycin, og kan dermed nedsætte effektiviteten af behandlingen med f.eks. makrolider pga. risikoen for krydsresistens. Behandling skal derfor baseres på følsomhedstest i overensstemmelse med officiel og lokal antibiotikapolitik. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Leverlidelser hæmmer metaboliseringen af lincomycin, hvorfor forsigtighed skal udvises ved leverlidelser. Koncentrationen af lincomycin og metabolitter er høj i fæces i et par dage efter admini- stration, hvorfor vækst af følsomme mikroorganismer i tyktarmen er hæmmet i op til 2 uger. Superinfektion kan forekomme. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Allergiske overfølsomhedsreaktioner er sjældne, men kan forekomme. Ved behandling med lincomycin kan diarré samt rødme og/eller opsvulmning af anus forekomme af og til inden for de første dage af behandlingen. Yderst sjældent ka Izlasiet visu dokumentu