Noromylin Vet. 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Lincomycinhydrochlorid

Available from:

ScanVet Animal Health A/S

ATC code:

QJ01FF02

INN (International Name):

lincomycin

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Therapeutic group:

Hund, Kat, Svin

Authorization date:

1995-11-09

Summary of Product characteristics

20. MARTS 2009
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOROMYLIN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
8987
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Noromylin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Lincomycinhydrochlorid svarende til lincomycin 100 mg.
HJÆLPESTOFFER:
Benzylalkohol 9 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Noromylin Vet. er en farveløs eller næsten farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin. Hund. Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af lincomycinfølsomme bakterier hos svin,
hund og kat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Behandling af kaniner, gnavere, heste og drøvtyggere.
Kendt overfølsomhed over for indholdsstoffer.
_15503_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Lincomycin er kontraindiceret til hest, fordi udvikling af alvorlig,
til tider fatal, colitis kan
forekomme.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Afvigelse fra instruktionerne givet i dette produktresumé kan øge
prævalensen af bakterier,
der er resistente overfor lincomycin, og kan dermed nedsætte
effektiviteten af
behandlingen med f.eks. makrolider pga. risikoen for krydsresistens.
Behandling skal derfor baseres på følsomhedstest i overensstemmelse
med officiel og lokal
antibiotikapolitik.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Leverlidelser hæmmer metaboliseringen af lincomycin, hvorfor
forsigtighed skal udvises ved
leverlidelser.
Koncentrationen af lincomycin og metabolitter er høj i fæces i et
par dage efter admini-
stration, hvorfor vækst af følsomme mikroorganismer i tyktarmen er
hæmmet i op til 2 uger.
Superinfektion kan forekomme.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Allergiske overfølsomhedsreaktioner er sjældne, men kan forekomme.
Ved behandling med lincomycin kan diarré samt rødme og/eller
opsvulmning af anus
forekomme af og til inden for de første dage af behandlingen. Yderst
sjældent ka