Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ivermectin
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP54AA01
Ivermectin
5 mg/ml
kertavaleluliuos
Kaupan: 1000 ml (VNR-numero: 005776) Ei kaupan: 250 ml (VNR-numero: 005643), 1000 ml, 2500 ml
Resepti: 1000 ml Ei kaupan: 250 ml, 1000 ml, 2500 ml
Ivermektiini
Myyntilupa myönnetty
2002-02-28
PAKKAUSSELOSTE Noromectin Pour-on vet 5 mg/ml, kertavaleluliuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan lrlanti Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Laboratories Limited Newry Co. Down Pohjois-Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Noromectin Pour-on vet 5 mg/ml, kertavaleluliuos 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE: 1 ml sisältää: Ivermektiiniä 5 mg APUAINEET: Trietanolamiini, setostearyylioktanoaattiseos (isopropyylimyristaatti, stearyylioktanoaatti ja setyylioktanoaatti), isopropyylialkoholi, patenttisininen (E 131). 4. KÄYTTÖAIHEET Noromectin Pour-on vet on tarkoitettu naudalla seuraavien loisten häätöön: Ruoansulatuskanavan nematodit (pyörömadot) _Ostertagia ostertagi _(aikuinen ja L4 hypobioottinen kehitysvaihe) _Haemonchus placei _(aikuinen ja L4) _Trichostrongylus axei _(aikuinen ja L4) _Trichostrongylus colubriformis _(aikuinen ja L4) _Cooperia _spp. (aikuinen ja L4) _Oesophagostomum radiatum _(aikuinen ja L4) Keuhkomadot _Dictyocaulus viviparus _(aikuinen ja L4) Permut (loisivat toukka-asteet) _Hypoderma bovis _ _Hypoderma lineatum _ _ _ Täit _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ _ _ Väiveet _Damalinia bovis _ _ _ Syyhypunkit _Chorioptes bovis _ _Sarcoptes scabiei _var. _bovis _ _ _ Kärpäset _Haematobia irritans _ _ _ 5. VASTA-AIHEET Ei saa tule käyttää eläimille, jotka ovat yliherkkiä ivermektiinille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Haittavaikutuksia ei ole raportoitu hoidettaessa suositusannoksilla. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI Nauta. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ulkoisesti annostasolla 1 ml/10 kg (vastaa suositusannosta 0,5 mg/kg). Valmiste valutetaan ohuena juovana selän keskiviivaan l Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Noromectin Pour-on vet 5 mg/ml, kertavaleluliuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: 1 ml sisältää: Ivermektiiniä 5 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kertavaleluliuos. Liuos on kirkkaan sininen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Nauta. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Noromectin Pour-on vet on tarkoitettu naudalla seuraavien loisten häätöön: Ruoansulatuskanavan nematodit (pyörömadot) _Ostertagia ostertagi _(aikuinen ja L4 hypobioottinen kehitysvaihe) _Haemonchus placei _(aikuinen ja L4) _Trichostrongylus axei _(aikuinen ja L4) _Trichostrongylus colubriformis _(aikuinen ja L4) _Cooperia _spp. (aikuinen ja L4) _Oesophagostomum radiatum _(aikuinen ja L4) Keuhkomadot _Dictyocaulus viviparus _(aikuinen ja L4) Permut (loisivat toukka-asteet) _Hypoderma bovis _ _Hypoderma lineatum _ Täit _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ 2 Väiveet _Damalinia bovis _ Syyhypunkit _Chorioptes bovis _ _Sarcoptes scabiei _var. _bovis _ Kärpäset _Haematobia irritans _ 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nautaa ei pidä käsitellä, jos se on märkä, likainen tai sillä on syyhy- tai kapimuutoksia käsittelykohdassa, koska lääkkeen teho voi olla heikompi. Kahden tunnin kuluessa levittämisestä alkava sade saattaa myös heikentää tehoa. Määritä paino mahdollisimman tarkasti ennen annostuksen laskemista. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Muut kuin kohde-eläinlajit saattavat sietää huonosti ivermektiiniä tai milbemysiiniä. (Haittavaikutuksia, jopa kuolemaan johtavia, on esiintynyt koirilla, erityisesti collieilla, vanhan englannin lammaskoirilla ja näiden sukuisilla roduilla sekä kilpikonnilla.) Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tätä v Izlasiet visu dokumentu