Noromectin Pour-on vet 5 mg/ml kertavaleluliuos

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Ivermectin

Dostupné s:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kód:

QP54AA01

INN (Mezinárodní Name):

Ivermectin

Dávkování:

5 mg/ml

Léková forma:

kertavaleluliuos

Jednotky v balení:

Kaupan: 1000 ml (VNR-numero: 005776) Ei kaupan: 250 ml (VNR-numero: 005643), 1000 ml, 2500 ml

Druh předpisu:

Resepti: 1000 ml Ei kaupan: 250 ml, 1000 ml, 2500 ml

Terapeutické oblasti:

Ivermektiini

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2002-02-28

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE
Noromectin Pour-on vet 5 mg/ml, kertavaleluliuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
lrlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Co. Down
Pohjois-Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noromectin Pour-on vet 5 mg/ml, kertavaleluliuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
1 ml sisältää: Ivermektiiniä 5 mg
APUAINEET:
Trietanolamiini,
setostearyylioktanoaattiseos (isopropyylimyristaatti,
stearyylioktanoaatti ja
setyylioktanoaatti), isopropyylialkoholi,
patenttisininen (E 131).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Noromectin Pour-on vet on tarkoitettu naudalla seuraavien loisten
häätöön:
Ruoansulatuskanavan nematodit (pyörömadot)
_Ostertagia ostertagi _(aikuinen ja L4 hypobioottinen
kehitysvaihe)
_Haemonchus placei _(aikuinen ja L4)
_Trichostrongylus axei _(aikuinen ja L4)
_Trichostrongylus colubriformis _(aikuinen ja L4)
_Cooperia _spp. (aikuinen ja L4)
_Oesophagostomum radiatum _(aikuinen ja L4)
Keuhkomadot
_Dictyocaulus viviparus _(aikuinen ja L4)
Permut (loisivat toukka-asteet)
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
_ _
Täit
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_ _
Väiveet
_Damalinia bovis _
_ _
Syyhypunkit
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _var. _bovis _
_ _
Kärpäset
_Haematobia irritans _
_ _
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa tule käyttää eläimille,
jotka ovat yliherkkiä ivermektiinille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutuksia ei ole raportoitu hoidettaessa suositusannoksilla.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ulkoisesti annostasolla 1 ml/10 kg (vastaa suositusannosta 0,5 mg/kg).
Valmiste valutetaan ohuena juovana
selän keskiviivaan l

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Noromectin Pour-on vet 5 mg/ml, kertavaleluliuos
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
1 ml sisältää: Ivermektiiniä 5 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Kertavaleluliuos.
Liuos on kirkkaan sininen.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta.
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Noromectin Pour-on vet on tarkoitettu naudalla seuraavien loisten
häätöön:
Ruoansulatuskanavan nematodit (pyörömadot)
_Ostertagia ostertagi _(aikuinen ja L4 hypobioottinen kehitysvaihe)
_Haemonchus placei _(aikuinen ja L4)
_Trichostrongylus axei _(aikuinen ja L4)
_Trichostrongylus colubriformis _(aikuinen ja L4)
_Cooperia _spp. (aikuinen ja L4)
_Oesophagostomum radiatum _(aikuinen ja L4)
Keuhkomadot
_Dictyocaulus viviparus _(aikuinen ja L4)
Permut (loisivat toukka-asteet)
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
Täit
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
2
Väiveet
_Damalinia bovis _
Syyhypunkit
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _var. _bovis _
Kärpäset
_Haematobia irritans _
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nautaa ei pidä käsitellä, jos se on märkä, likainen tai sillä on
syyhy- tai kapimuutoksia käsittelykohdassa,
koska lääkkeen teho voi olla heikompi. Kahden tunnin kuluessa
levittämisestä alkava sade saattaa myös
heikentää tehoa.
Määritä paino mahdollisimman tarkasti ennen annostuksen laskemista.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Muut kuin kohde-eläinlajit saattavat sietää huonosti ivermektiiniä
tai milbemysiiniä.
(Haittavaikutuksia, jopa kuolemaan johtavia, on esiintynyt koirilla,
erityisesti collieilla, vanhan englannin
lammaskoirilla ja näiden sukuisilla roduilla sekä kilpikonnilla.)
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tätä v