Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Antibiotici
ALFASIGMA S.P.A.
A07AA
Antibiotics
"2 G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE 60 ML; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; BB 12 COMPRESS
N
Antibiotici
025300043 - 2 G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 025300029 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 025300017 - BB 12 COMPRESSE RIVEST.100 MG - Revocato; 025300031 - GOCCE SOSP GRAN 20 ML 5G/100ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Normix 2 g/100 ml granulato per sospensione orale rifaximina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Normix e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Normix 3. Come prendere Normix 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Normix 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Normix e a cosa serve Normix contiene il principio attivo rifaximina. La rifaximina è un antibiotico intestinale efficace verso un gran numero di batteri. Normix è indicato negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni di età) per: • infezioni dell’intestino in forma acuta e cronica causate da batteri detti gram- positivi e gram-negativi • forme acute di diarrea • diarrea causata da un’alterazione dei batteri dell’intestino, ad esempio: o diarrea estiva o diarrea del viaggiatore o enterocoliti (disturbi a carico dell’intestino tenue e del colon) • prevenire le infezioni prima e dopo un intervento chirurgico del tubo digerente • terapia supplementare dell’iperammoniemia (una condizione caratterizzata da un eccessivo contenuto di ammoniaca nel sangue). 2. Cosa deve sapere prima di prendere Normix Non prenda Normix • se è allergico alla rifaximina, ad altri principi attivi che appartengono alla categoria di medicinali detti rifamicine, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) Pagina 1 di 13 Documento Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Normix 200 mg compresse rivestite con film Normix 2 g/100 ml granulato per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di rifaximina Granulato per sospensione orale 100 ml di sospensione ricostituita contengono 2 g di rifaximina Eccipienti con effetti noti: il granulato per sospensione orale contiene saccarosio e sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Granulato per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1Indicazioni terapeutiche - Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram-positivi e gram-negativi; sindromi diarroiche. - Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti). - Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico. - Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie. 4.2Posologia e modo di somministrazione Trattamento antidiarroico Posologia consigliata: - Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg o 10 ml di sospensione orale (equivalenti a 200 mg di rifaximina) ogni 6 ore; Trattamento pre e post-operatorio Posologia consigliata: - Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale (equivalenti a 400 mg di rifaximina) ogni 12 ore; Pagina 1 di 14 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia Posologia consigliata: - Adulti e ragazzi o Izlasiet visu dokumentu