NORMIX

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Antibiotici

제공처:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC 코드:

A07AA

INN (International Name):

Antibiotics

패키지 단위:

"2 G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE 60 ML; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; BB 12 COMPRESS

수업:

N

치료 영역:

Antibiotici

제품 요약:

025300043 - 2 G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 025300029 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 025300017 - BB 12 COMPRESSE RIVEST.100 MG - Revocato; 025300031 - GOCCE SOSP GRAN 20 ML 5G/100ML - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Normix 2 g/100 ml granulato per sospensione orale
rifaximina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Normix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Normix
3.
Come prendere Normix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Normix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Normix e a cosa serve
Normix contiene il principio attivo rifaximina. La rifaximina è un
antibiotico
intestinale efficace verso un gran numero di batteri.
Normix è indicato negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni di
età) per:
•
infezioni dell’intestino in forma acuta e cronica causate da batteri
detti gram-
positivi e gram-negativi
•
forme acute di diarrea
•
diarrea causata da un’alterazione dei batteri dell’intestino, ad
esempio:
o
diarrea estiva
o
diarrea del viaggiatore
o
enterocoliti (disturbi a carico dell’intestino tenue e del colon)
•
prevenire le infezioni prima e dopo un intervento chirurgico del tubo
digerente
•
terapia supplementare dell’iperammoniemia (una condizione
caratterizzata
da un eccessivo contenuto di ammoniaca nel sangue).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Normix
Non prenda Normix
•
se è allergico alla rifaximina, ad altri principi attivi che
appartengono alla
categoria di medicinali detti rifamicine, o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
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Documento

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Normix 200 mg compresse rivestite con film
Normix 2 g/100 ml granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di rifaximina
Granulato per sospensione orale
100 ml di sospensione ricostituita contengono 2 g di rifaximina
Eccipienti con effetti noti: il granulato per sospensione orale
contiene
saccarosio e sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1Indicazioni terapeutiche
-
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
gram-positivi e
gram-negativi; sindromi diarroiche.
-
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree
estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti).
-
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli
interventi di chirurgia del tratto gastroenterico.
-
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
4.2Posologia e modo di somministrazione
Trattamento antidiarroico
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg o 10 ml di
sospensione orale (equivalenti a 200 mg di rifaximina) ogni 6 ore;
Trattamento pre e post-operatorio
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di
sospensione orale (equivalenti a 400 mg di rifaximina) ogni 12 ore;
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi o