Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NORETISTERONA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
ANTICONCEPCIONAIS
NORETHINDRONE
ANTICONCEPCIONAIS
0,35 MG COM CT EST PLAS TRANS X 35 - 1097401010013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 0,35 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 35 - 1097401010021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido
Válido
2000-05-08
Biolab Sanus NORESTIN ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. COMPRIMIDO NORETISTERONA 0,35 MG Biolab Sanus NORESTIN ® NORETISTERONA I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido 0,35 mg – Caixa com 35 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: noretisterona.................................................................................................0,35 mg Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, talco, estearato de magnésio, lactose, corante vermelho 40 laca de alumínio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto (assim como todos os contraceptivos orais) é usado para prevenir a gravidez. Não protege contra a infecção pelo vírus HIV (vírus da AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Leia atentamente as informações a seguir antes de iniciar o tratamento. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NORESTIN ® é uma medicação à base de progestagênio em dose adequada para uso contínuo que satisfaz plenamente, do ponto de vista terapêutico, como substância controladora dos distúrbios do ciclo menstrual e da fertilidade. Quando utilizado como contraceptivo, seu índice de falha durante o primeiro ano de uso é de 0,5% quando usado rigorosamente como recomendado, e de cerca de 5% quando da ocorrência de atraso ou omissão na tomada do medicamento. Se o procedimento de uso for corretamente seguido, NORESTIN ® protege contra a gravidez a partir do primeiro dia de uso. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado se você: - está grávida ou suspeita que esteja grávida; - tem ou suspeita que tenha câncer de mama; - apresenta sangramento vaginal anormal não diagnosticado; Biolab Sanus - apresenta hipersensibilidade (alergia) a algum dos componentes do medicamento. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR GRÁVIDAS. CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: X. 4. O QUE DEVO SA Izlasiet visu dokumentu
Biolab Sanus NORESTIN ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. COMPRIMIDO NORETISTERONA 0,35 MG Biolab Sanus NORESTIN ® NORETISTERONA I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido 0,35 mg – Caixa com 35 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: noretisterona.................................................................................................0,35 mg Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, talco, estearato de magnésio, lactose, corante vermelho 40 laca de alumínio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Contracepção. Tratamento das hemorragias uterinas disfuncionais e distúrbios do ciclo menstrual. Dismenorreia. Tensão pré-menstrual. Algias pélvicas. Mastodínia. Distúrbios da fertilidade por insuficiência progestínica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em humanos, a noretisterona provou ser um inibidor altamente efetivo da ovulação. O contraceptivo oral NORESTIN ® previne a concepção através da supressão da ovulação em aproximadamente metade das usuárias, do espessamento do muco cervical para inibir a penetração do esperma, da diminuição do ciclo médio do hormônio luteinizante (LH) e de picos do hormônio folículo-estimulante (FSH), da diminuição do movimento do óvulo pelas trompas de falópio, e afetando adversamente a implantação por alteração do endométrio. Se usados perfeitamente, a taxa de falha no primeiro ano para contraceptivos orais à base de progestagênios é de somente 0,5%. No entanto, a taxa de falha típica é estimada como próxima a 5%, devido a pílulas atrasadas ou omitidas. A Tabela 1 lista as taxas de gravidez para usuárias de todos os principais métodos de contracepção. TABELA 1: PORCENTAGEM DE MULHERES PASSANDO POR UMA GRAVIDEZ INDESEJADA DURANTE O PRIMEIRO ANO DE USO TÍPICO E O PRIMEIRO ANO DE USO PERFEITO DE CONTRACEPTIVOS E A PORCENTAGEM CONTINUANDO O USO AO FINAL DO Izlasiet visu dokumentu