Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

noradrenalintartrat (monohydrat)

Pieejams no:

Fresenius Kabi AB

ATĶ kods:

C01CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

noradrenalintartrat (monohydrat)

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Kompozīcija:

noradrenalintartrat (monohydrat) 2 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 8 ml; Ampull, 5 x 8 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 10 x 4 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 50 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2021-05-17

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NORADRENALIN FRESENIUS KABI 1 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
noradrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Noradrenalin Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Noradrenalin Fresenius Kabi
3.
Hur du får Noradrenalin Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Noradrenalin Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORADRENALIN FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Noradrenalin Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen
noradrenalin och fungerar som
kärlsammandragande läkemedel (gör att blodkärlen drar ihop sig).
Noradrenalin Fresenius Kabi används i akuta fall i sjukvården för
att höja blodtrycket till normal nivå
hos vuxna.
Noradrenalin som finns i Noradrenalin Fresenius Kabi kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR NORADRENALIN FRESENIUS KABI
DU SKA INTE GES NORADRENALIN FRESENIUS KABI
-
om du är allergisk mot noradrenalin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har lågt blodtryck orsakat av en låg blodvolym.
-
om du får narkosgaserna halotan eller cyklopropan då detta kan öka
risken för oregelbundna
hjärtslag.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Noradrenalin
Fresenius Kabi om du:
-
ha

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 1 mg
noradrenalin motsvarande 2 mg
noradrenalintartrat.
Innehåll per ampull ges i följande tabell:
Mängd koncentrat
Mängd noradrenalin
Mängd noradrenalintartrat
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Efter spädning enligt rekommendation innehåller varje ml 40
mikrogram noradrenalin motsvarande 80
mikrogram noradrenalintartrat.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 3,4 mg natrium per ml.
8 ml av koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 27,2 mg
natrium.
10 ml av koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 34 mg
natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
En klar, ofärgad till svagt gul lösning, praktiskt taget fri från
synliga partiklar.
pH: 3,0 – 4,0
Osmolaritet: cirka 300 mOsm/l
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Noradrenalin Fresenius Kabi är avsett för vuxna som akut åtgärd
för normalisering av blodtrycket vid
akut hypotension.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
2
Vid spädning enligt rekommendationen i avsnitt 6.6 är den slutliga
koncentrationen av den beredda
infusionslösningen 40 mg/liter noradrenalin, motsvarande 80 mg/liter
noradrenalintartrat.
Vissa läkare kan föredra att späda till andra koncentrationer. Om
andra spädningar än 40 mg/l ska
användas bör den beräknade infusionshastigheten noga kontrolleras
innan behandlingen påbörjas.
_Initial infusionshastighet:_
Den initiala infusionshastigheten ska vara mellan 10 ml/timme och 20
ml/timme (0,16 till 0,32
ml/min). Detta motsvarar 0,4 mg/timme till 0,8 mg/timme noradrenalin
(0,8 mg/timme till 1,6
mg/timme noradrenalintartrat).
Vissa läkare kan vilja börja med en lägre initial
infusionsha