Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
noradrenalintartrat (monohydrat)
Fresenius Kabi AB
C01CA03
noradrenalintartrat (monohydrat)
1 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
noradrenalintartrat (monohydrat) 2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 8 ml; Ampull, 5 x 8 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 10 x 4 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 50 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2021-05-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NORADRENALIN FRESENIUS KABI 1 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING noradrenalin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Noradrenalin Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Noradrenalin Fresenius Kabi 3. Hur du får Noradrenalin Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Noradrenalin Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORADRENALIN FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Noradrenalin Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen noradrenalin och fungerar som kärlsammandragande läkemedel (gör att blodkärlen drar ihop sig). Noradrenalin Fresenius Kabi används i akuta fall i sjukvården för att höja blodtrycket till normal nivå hos vuxna. Noradrenalin som finns i Noradrenalin Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR NORADRENALIN FRESENIUS KABI DU SKA INTE GES NORADRENALIN FRESENIUS KABI - om du är allergisk mot noradrenalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har lågt blodtryck orsakat av en låg blodvolym. - om du får narkosgaserna halotan eller cyklopropan då detta kan öka risken för oregelbundna hjärtslag. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Noradrenalin Fresenius Kabi om du: - ha Leggi il documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 1 mg noradrenalin motsvarande 2 mg noradrenalintartrat. Innehåll per ampull ges i följande tabell: Mängd koncentrat Mängd noradrenalin Mängd noradrenalintartrat 1 ml 1 mg 2 mg 4 ml 4 mg 8 mg 5 ml 5 mg 10 mg 8 ml 8 mg 16 mg 10 ml 10 mg 20 mg Efter spädning enligt rekommendation innehåller varje ml 40 mikrogram noradrenalin motsvarande 80 mikrogram noradrenalintartrat. Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 3,4 mg natrium per ml. 8 ml av koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 27,2 mg natrium. 10 ml av koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 34 mg natrium För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. En klar, ofärgad till svagt gul lösning, praktiskt taget fri från synliga partiklar. pH: 3,0 – 4,0 Osmolaritet: cirka 300 mOsm/l 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Noradrenalin Fresenius Kabi är avsett för vuxna som akut åtgärd för normalisering av blodtrycket vid akut hypotension. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 2 Vid spädning enligt rekommendationen i avsnitt 6.6 är den slutliga koncentrationen av den beredda infusionslösningen 40 mg/liter noradrenalin, motsvarande 80 mg/liter noradrenalintartrat. Vissa läkare kan föredra att späda till andra koncentrationer. Om andra spädningar än 40 mg/l ska användas bör den beräknade infusionshastigheten noga kontrolleras innan behandlingen påbörjas. _Initial infusionshastighet:_ Den initiala infusionshastigheten ska vara mellan 10 ml/timme och 20 ml/timme (0,16 till 0,32 ml/min). Detta motsvarar 0,4 mg/timme till 0,8 mg/timme noradrenalin (0,8 mg/timme till 1,6 mg/timme noradrenalintartrat). Vissa läkare kan vilja börja med en lägre initial infusionsha Leggi il documento completo