Nobivac SHP+LT

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Canines Staupevirus, Stamm Onderstepoort, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend; Tollwutvirus, Stamm Pasteur RIV, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola, Stamm Ca-12-000, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Stamm 820K, inaktiviert

Pieejams no:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rabies virus, strain Pasteur RIV inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Canicola, strain Ca-12-000, inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, strain 820K, inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Canicola, strain Ca-12-000, inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, strain 820K, inactivated, Canine distemper virus, strain Onderstepoort, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus, strain 154, live

Zāļu forma:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Kompozīcija:

Canines Staupevirus, Stamm Onderstepoort, lebend (35262) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend (35254) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Teil 2 - Lösungsmittel; Tollwutvirus, Stamm Pasteur RIV, inaktiviert (35197) 3 Internationale Einheit; Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola, Stamm Ca-12-000, inaktiviert (35397) 40 Protektive Dosis 80%; Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Stamm 820K, inaktiviert (35398) 40 Protektive Dosis 80%; Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola, Stamm Ca-12-000, inaktiviert (35397) 40 Protektive Dosis 80%; Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Stamm 820K, inaktiviert (35398) 40 Protektive Dosis 80%

Ievadīšanas:

subkutane Anwendung

Ārstniecības grupa:

Hund

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2006-08-01

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac
®
SHP+LT,
Lyophilisat
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac
®
SHP+LT,
Lyophilisat
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Fläschchen Trockensubstanz Nobivac
®
SHP (= 1 Impfstoffdosis) enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Staupevirus (Stamm Onderstepoort)
mind.
10
4,0
GKID
50
1)
,
max. 10
6,0
GKID
50
1)
Wirtssystem: VERO
Canines Adenovirus Typ 2 (Stamm Manhatten LPV 3)
mind.
10
4,0
GKID
50
1)
,
max. 10
6,5
GKID
50
1)
Wirtssystem: MDCK
Canines Parvovirus (patentierter Stamm 154):
mind.
10
7,0
GKID
50
1)
,
max. 10
8,4
GKID
50
1)
Wirtssystem: FEF oder A72
1
Fläschchen
wässrige
Injektionssuspension
Nobivac
®
LT
(=
1
Impfstoffdosis)
enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm Pasteur RIV:
mind. 3 I.E.
2)
Wirtssystem: BHK-Zellen
_ _
_Leptospira interrogans_, inaktiviert,
2
Serogruppe _Canicola_, Stamm Ca-12-000
mind. 40 PD
80
3)
Serogruppe _Icterohaemorrhagiae_, Stamm 820K mind. 40 PD
80
3)
ADJUVANS:
Aluminiumphosphat
0,66 mg Al
KONSERVIERUNGSMITTEL:
Thiomersal
0,1 mg
1)
GKID
50
= Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
2)
I.E.=Internationale Einheiten, bestimmt im Potency-Test an der Maus
3)
80 % der gemäß den Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs mit
1/40 einer
Hundedosis
immunisierten
Hamster
müssen
gegen
eine
Belastungsinfektion
geschützt sein; PD = protektive Dosis
Aussehen:
Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: Schwach gelblich-orange bis schwach rötlich-purpur
mit weißlichem
Sediment
Injektionssuspension:
Leic

Produkta apraksts

Nobivac SHP+LT
Seite 1 / 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac
®
SHP+LT,
Lyophilisat
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fläschchen Trockensubstanz Nobivac
®
SHP (= 1 Impfstoffdosis) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Staupevirus (Stamm Onderstepoort)
mind.
10
4,0
GKID
50
1)
,
max.
10
6,0
GKID
50
1)
Wirtssystem: VERO
Canines Adenovirus Typ 2 (Stamm Manhatten LPV 3) mind.
10
4,0
GKID
50
1)
,
max.
10
6,5
GKID
50
1)
Wirtssystem: MDCK
Canines Parvovirus (patentierter Stamm 154):
mind.
10
7,0
GKID
50
1)
,
max.
10
8,4
GKID
50
1)
Wirtssystem: FEF oder A72
1
Fläschchen
wässrige
Injektionssuspension
Nobivac
®
LT
(=
1
Impfstoffdosis)
enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm Pasteur RIV:
mind. 3 I.E.
2)
Wirtssystem: BHK-Zellen
_ _
_Leptospira interrogans_, inaktiviert,
Serogruppe _Canicola_, Stamm Ca-12-000
mind. 40 PD
80
3)
Serogruppe _Icterohaemorrhagiae_, Stamm 820K mind. 40 PD
80
3)
ADJUVANS:
Aluminiumphosphat
0,66 mg Al
KONSERVIERUNGSMITTEL:
Thiomersal
0,1 mg
1)
GKID
50
= Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
2)
I.E.=Internationale Einheiten, bestimmt im Potency-Test an der Maus
3)
80 % der gemäß den Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs mit
1/40 einer Hundedosis
immunisierten Hamster müssen gegen eine Belastungsinfektion
geschützt sein; PD = protektive
Dosis
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
Nobivac SHP+LT
Seite 2 / 5
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen:
Lyophilisat:
Cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel:
Schwach
gelblich-orange
bis
schwach
rötlich-purpur
mit
weißlichem
Sediment
Injektionssuspension: Leicht trüb, schwach gelblich-orange bis
schwach rötlich-purpur
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktive