Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
kutyaparvovírus (CPV) Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI07AD08
kutyaparvovírus (CPV) Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live
Oldószer parenterális készítményekhez, Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz, Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
Canine parainfluenza virus vaccine
Eseti engedély száma: 4307/1/22 NÉBIH ÁTI (1 adag)
engedélyezve
2022-02-04
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac Pi vakcina A.U.V. Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Pi vakcina A.U.V. Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az 1 ml-es adag tartalma: Hatóanyag: Élő, attenuált, kutya-parainfluenzavírus (CPi), Cornell törzs: ≥5,5 log 10 és ≤7,3 log 10 TCID 50 *. *TCID 50 = sejttenyészetben fertőző adag 50%-a Oldószer: Nobivac Solvent (foszfáttal pufferolt oldószer) Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong. Oldószer: tiszta, színtelen oldat. Feloldott vakcina: halvány rózsaszín vagy rózsaszín szuszpenzió. 4. JAVALLAT(OK) Egészséges kutyák aktív immunizálására 8 hetes kortól a kutya-parainfluenzavírus okozta fertőzés tüneteinek és a vírusürítés mértékének csökkentésére. Az immunitás kezdete: 4 héttel a vakcinázást követően. Az immunitástartósság: nincs megállapítva, de az alapimmunizálást követően 1 évvel végzett újbóli vakcinázás hatására anamnesztikus immunválasz alakult ki. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán egyes kutyák a vakcinázás során kellemetlen érzés jeleit adhatják. Nagyon ritkán a vakcina beadás helyén legfeljebb 5 mm átmérőjű duzzanat figyelhető meg. Esetenként ez a duzzanat kemény és fájdalmas lehet és a vakcinázás után legfeljebb 3 napig eltarthat. Nagyon ritkán túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak. Anafilaxiás reakció előfordulása esetén haladéktalanul megfelelő kezelést, például adrenalint kell alkalmazni. Izlasiet visu dokumentu
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Pi vakcina A.U.V. Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az 1 ml-es adag tartalma: Hatóanyag: Élő, attenuált, kutya-parainfluenzavírus (CPi), Cornell törzs: ≥5,5 log 10 és ≤7,3 log 10 TCID 50 *. *TCID 50 = sejttenyészetben fertőző adag 50%-a Oldószer: Nobivac Solvent (foszfáttal pufferolt oldószer) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong. Oldószer: tiszta, színtelen oldat. Feloldott vakcina: halvány rózsaszín vagy rózsaszín szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Kutya. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Egészséges kutyák aktív immunizálására 8 hetes kortól a kutya-parainfluenzavírus okozta fertőzés tüneteinek és a vírusürítés mértékének csökkentésére. Az immunitás kezdete: 4 héttel a vakcinázást követően. Az immunitástartósság: nincs megállapítva, de az alapimmunizálást követően 1 évvel végzett újbóli vakcinázás hatására anamnesztikus immunválasz alakult ki. 4.3 Ellenjavallatok Nincs. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nem minden kutyában alakul ki a védettséget biztosító mértékű immunválasz. Tekintettel a fiatalabb állatok maternális immunitására, amely az aktív immunválasz kialakulását befolyásolhatja, az utolsó oltást célszerű 10 hetes vagy későbbi életkorban végezni. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések 2 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges kutyák vakcinázhatók. A beadáshoz steril eszközöket kell használni. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul or Izlasiet visu dokumentu