Nobivac Pi vakcina A.U.V.

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

العنصر النشط:

kutyaparvovírus (CPV) Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live

متاح من:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC رمز:

QI07AD08

INN (الاسم الدولي):

kutyaparvovírus (CPV) Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live

الشكل الصيدلاني:

Oldószer parenterális készítményekhez, Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz, Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

نوع الوصفة الطبية :

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

المجموعة العلاجية:

Kutya

المجال العلاجي:

Canine parainfluenza virus vaccine

ملخص المنتج:

Eseti engedély száma: 4307/1/22 NÉBIH ÁTI (1 adag)

الوضع إذن:

engedélyezve

تاريخ الترخيص:

2022-02-04

نشرة المعلومات

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Nobivac Pi vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák
számára.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac Pi vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák
számára.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Az 1 ml-es adag tartalma:
Hatóanyag:
Élő, attenuált, kutya-parainfluenzavírus (CPi), Cornell törzs:
≥5,5 log
10
és ≤7,3 log
10
TCID
50
*.
*TCID
50
= sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Oldószer:
Nobivac Solvent (foszfáttal pufferolt oldószer)
Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Feloldott vakcina: halvány rózsaszín vagy rózsaszín szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Egészséges kutyák aktív immunizálására 8 hetes kortól a
kutya-parainfluenzavírus okozta fertőzés
tüneteinek és a vírusürítés mértékének csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 4 héttel a vakcinázást követően.
Az immunitástartósság: nincs megállapítva, de az
alapimmunizálást követően 1 évvel végzett újbóli
vakcinázás hatására anamnesztikus immunválasz alakult ki.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán egyes kutyák a vakcinázás során kellemetlen érzés
jeleit adhatják.
Nagyon
ritkán
a
vakcina
beadás
helyén
legfeljebb
5
mm
átmérőjű
duzzanat
figyelhető
meg.
Esetenként ez a duzzanat kemény és fájdalmas lehet és a
vakcinázás után legfeljebb 3 napig eltarthat.
Nagyon ritkán túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Anafilaxiás reakció előfordulása esetén
haladéktalanul megfelelő kezelést, például adrenalint kell
alkalmazni.

خصائص المنتج

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac Pi vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák
számára.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az 1 ml-es adag tartalma:
Hatóanyag:
Élő, attenuált, kutya-parainfluenzavírus (CPi), Cornell törzs:
≥5,5 log
10
és ≤7,3 log
10
TCID
50
*.
*TCID
50
=
sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Oldószer:
Nobivac Solvent (foszfáttal pufferolt oldószer)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Feloldott vakcina: halvány rózsaszín vagy rózsaszín szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Egészséges kutyák aktív immunizálására 8 hetes kortól a
kutya-parainfluenzavírus okozta fertőzés
tüneteinek és a vírusürítés mértékének csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 4 héttel a vakcinázást követően.
Az immunitástartósság: nincs megállapítva, de az
alapimmunizálást követően 1 évvel végzett újbóli
vakcinázás hatására anamnesztikus immunválasz alakult ki.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nem minden kutyában alakul ki a védettséget biztosító mértékű
immunválasz.
Tekintettel a fiatalabb állatok maternális immunitására, amely az
aktív immunválasz kialakulását
befolyásolhatja, az utolsó oltást célszerű 10 hetes vagy
későbbi életkorban végezni.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
2
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Kizárólag egészséges kutyák vakcinázhatók.
A beadáshoz steril eszközöket kell használni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen
öninjekciózás
esetén
haladéktalanul
or