Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm 249G, inaktiviert; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AA13
Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated Infectious bronchitis virus, strain 249G, inactivated, Egg Drop syndrome Virus strain BC14, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Emulsion zur Injektion
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,4594 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm 249G, inaktiviert (35103) 2 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14 (35401) 2,7004 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 2 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Huhn, zur Zucht
verlängert
1998-11-12
GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis IBmulti+ND+EDS 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Postfach 1130 D-85701 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis IBmulti+ND+EDS, Emulsion zur Injektion für Hühner 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Aus folgenden Viren gewonnenes Inaktivat: IBV Stamm M41: in einer Menge, die mind. 5,5 log 2 VN-Einheiten* induziert IBV Stamm D249G: in einer Menge, die mind. 4,0 log 2 VN-Einheiten* induziert EDSV Stamm BC14: in einer Menge, die mind. 6,5 log 2 HAH-Einheiten* induziert NDV Stamm Clone 30: in einer Menge, die mind. 4,0 log 2 HAH-Einheiten per 1/50 Dosis* induziert oder mind. 50 PD 50 -Einheiten enthält * serologische Antwort bei Hühnern VN = Virus-neutralisierend HAH = Hämagglutinationshemmung PD 50 = Dosis, die 50 % der Versuchstiere schützt WIRTSSYSTEME: embryonierte Hühnereier und permanente Entenembryozelllinie ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin (215 mg/Dosis). 1. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Elterntieren und Legehennen zur: - Verringerung einer Infektion und Verhinderung eines Legeleistungsrückgangs verursacht durch den Serotyp Massachusetts des Infektiösen Bronchitis Virus - Verringerung von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten verursacht durch den Serotyp D274/D207 des Infektiösen Bronchitis Virus - Verringerung von durch das Newcastle Krankheit-Virus verursachten Infektionen - Schutz vor dem durch das EDS-Virus verursachten Legeleistungsrückgang Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: eine Legeperiode 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle kann eine leichte vorübergehende Schwellung auftreten. Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen Symptome beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis IBmulti+ND+EDS, Emulsion zur Injektion für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Aus folgenden Viren gewonnenes Inaktivat: IBV Stamm M41: in einer Menge, die mind. 5,5 log 2 VN-Einheiten* induziert IBV Stamm D249G: in einer Menge, die mind. 4,0 log 2 VN-Einheiten* induziert EDSV Stamm BC14: in einer Menge, die mind. 6,5 log 2 HAH-Einheiten* induziert NDV Stamm Clone 30: in einer Menge, die mind. 4,0 log 2 HAH-Einheiten per 1/50 Dosis* induziert oder mind. 50 PD 50 -Einheiten enthält * serologische Antwort bei Hühnern VN = Virus-neutralisierend HAH = Hämagglutinationshemmung PD 50 = Dosis, die 50 % der Versuchstiere schützt WIRTSSYSTEME: embryonierte Hühnereier und permanente Entenembryozelllinie ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin (215 mg/Dosis). Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn (Elterntiere und Legehennen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Elterntieren und Legehennen zur: - Verringerung einer Infektion und Verhinderung eines Legeleistungsrückgangs verursacht durch den Serotyp Massachusetts des Infektiösen Bronchitis Virus - Verringerung von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten verursacht durch den Serotyp D274/D207 des Infektiösen Bronchitis Virus - Verminderung einer Infektion verursacht durch das Newcastle Krankheit-Virus - Schutz vor dem durch das EDS-Virus verursachten Legeleistungsrückgang Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: eine Legeperiode 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur gesunde Tiere impfen. BESONDERE VORSICH Izlasiet visu dokumentu