Nobilis IB Multi+ND+EDS

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm 249G, inaktiviert; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert

Tilgængelig fra:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-kode:

QI01AA13

INN (International Name):

Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated Infectious bronchitis virus, strain 249G, inactivated, Egg Drop syndrome Virus strain BC14, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated

Lægemiddelform:

Emulsion zur Injektion

Sammensætning:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,4594 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm 249G, inaktiviert (35103) 2 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14 (35401) 2,7004 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 2 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit

Indgivelsesvej:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Huhn, zur Zucht

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1998-11-12

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis IBmulti+ND+EDS
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Postfach 1130
D-85701 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis IBmulti+ND+EDS, Emulsion zur Injektion für Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
Aus folgenden Viren gewonnenes Inaktivat:
IBV Stamm M41:
in einer Menge, die mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten* induziert
IBV Stamm D249G:
in einer Menge, die mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten* induziert
EDSV Stamm BC14:
in einer Menge, die mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten* induziert
NDV Stamm Clone 30:
in einer Menge, die mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten per 1/50
Dosis* induziert oder mind. 50 PD
50
-Einheiten enthält
* serologische Antwort bei Hühnern
VN = Virus-neutralisierend
HAH = Hämagglutinationshemmung
PD
50
= Dosis, die 50 % der Versuchstiere schützt
WIRTSSYSTEME:
embryonierte Hühnereier und permanente Entenembryozelllinie
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin (215 mg/Dosis).
1.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Elterntieren und Legehennen zur:
-
Verringerung einer Infektion und Verhinderung eines
Legeleistungsrückgangs verursacht
durch den Serotyp Massachusetts des Infektiösen Bronchitis Virus
-
Verringerung von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten
verursacht durch den
Serotyp D274/D207 des Infektiösen Bronchitis Virus
-
Verringerung von durch das Newcastle Krankheit-Virus verursachten
Infektionen
-
Schutz vor dem durch das EDS-Virus verursachten Legeleistungsrückgang
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann eine leichte vorübergehende Schwellung
auftreten.
Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen Symptome
beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis IBmulti+ND+EDS, Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Aus folgenden Viren gewonnenes Inaktivat:
IBV Stamm M41:
in einer Menge, die mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten* induziert
IBV Stamm D249G:
in einer Menge, die mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten* induziert
EDSV Stamm BC14:
in einer Menge, die mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten* induziert
NDV Stamm Clone 30:
in einer Menge, die mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten per 1/50
Dosis* induziert oder mind. 50 PD
50
-Einheiten enthält
* serologische Antwort bei Hühnern
VN = Virus-neutralisierend
HAH = Hämagglutinationshemmung
PD
50
= Dosis, die 50 % der Versuchstiere schützt
WIRTSSYSTEME:
embryonierte Hühnereier und permanente Entenembryozelllinie
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin (215 mg/Dosis).
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Elterntiere und Legehennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Elterntieren und Legehennen zur:
-
Verringerung einer Infektion und Verhinderung eines
Legeleistungsrückgangs verursacht
durch den Serotyp Massachusetts des Infektiösen Bronchitis Virus
-
Verringerung von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten
verursacht durch den
Serotyp D274/D207 des Infektiösen Bronchitis Virus
-
Verminderung einer Infektion verursacht durch das Newcastle
Krankheit-Virus
-
Schutz vor dem durch das EDS-Virus verursachten Legeleistungsrückgang
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
BESONDERE VORSICH