Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: slovāku
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmín
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie. Príznačný liečbe miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou parkinsonova choroba.
Revision: 10
oprávnený
2009-05-11
69 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 70 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NIMVASTID 1,5 MG TVRDÉ KAPSULY NIMVASTID 3 MG TVRDÉ KAPSULY NIMVASTID 4,5 MG TVRDÉ KAPSULY NIMVASTID 6 MG TVRDÉ KAPSULY rivastigmín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Nimvastid a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid 3. Ako užívať Nimvastid 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nimvastid 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NIMVASTID A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo v Nimvastide je rivastigmín. Rivastigmín patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory cholínesterázy. U pacientov s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou vyvolanou Parkinsonovou chorobou odumierajú v mozgu určité nervové bunky, čo má za následok nízku hladinu neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení). Účinok rivastigmínu sa zakladá na blokovaní enzýmov, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázy a butyrylcholínesterázy. Zablokovaním týchto enzýmov Nimvastid umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou. Nimva Izlasiet visu dokumentu
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Nimvastid 1,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 3 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 4,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 6 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Nimvastid 1,5 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje rivastigmínium-hydrogen-tartarát v množstve zodpovedajúcom 1,5 mg rivastigmínu. Nimvastid 3 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje rivastigmínium-hydrogen-tartarát v množstve zodpovedajúcom 3 mg rivastigmínu. Nimvastid 4,5 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje rivastigmínium-hydrogen-tartarát v množstve zodpovedajúcom 4,5 mg rivastigmínu. Nimvastid 6 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje rivastigmínium-hydrogen-tartarát v množstve zodpovedajúcom 6 mg rivastigmínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula Nimvastid 1,5 mg tvrdé kapsuly Biely až takmer biely prášok v kapsule so žltým viečkom a žltým telom. Nimvastid 3 mg tvrdé kapsuly Biely až takmer biely prášok v kapsule s oranžovým viečkom a oranžovým telom. Nimvastid 4,5 mg tvrdé kapsuly Biely až takmer biely prášok v kapsule s hnedasto červeným viečkom a hnedasto červeným telom. Nimvastid 6 mg tvrdé kapsuly Biely až takmer biely prášok v kapsule s hnedasto červeným viečkom a oranžovým telom. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie. Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou. 3 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou. Diagnóza sa má stanoviť v súlade s platnými smernicami. Liečba rivastigmínom sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku pacientom. Dávkovanie Rivastigmín sa m Izlasiet visu dokumentu