Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nifuroxazide
ZYDUS FRANCE
nifuroxazide
4 g
suspension
composition pour 100 g de suspension buvable > nifuroxazide : 4 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml
liste II
A07AX03ANTIINFECTIEUX INTESTINAL.
355 668-9 ou 34009 355 668 9 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2009;
Archivée
2000-11-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/12/2006 Dénomination du médicament NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibactérien intestinal. Indications thérapeutiques Il est indiqué, en complément à la réhydratation, dans le traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant de plus de 2 ans. Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, SUSPENSION BUVABLE: · en cas d'allergie aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres constituants du produit, · chez le prématu Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/12/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nifuroxazide ........................................................................................................................................... 4 g Pour 100 g de suspension buvable. Titre alcoolique volumique de la suspension: 1,27 % (V/V) soit 0,06 ml par cuillère-mesure. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux...). L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées, ...). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. ENFANT DE PLUS DE 2 ANS: 660 mg par jour soit, 3 cuillères-mesure par jour en 3 prises. Le traitement ne doit pas excéder 7 jours. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres constituants, · Prématuré et nouveau-né (de 0 à 1 mois), et nourrisson de moins de 2 ans. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde · La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l'enfant. Elle devra être systématiquement envisagée. La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse. Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution Izlasiet visu dokumentu