NIFUROXAZIDE Zydus 4 %, suspension buvable

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

nifuroxazide

Disponibbli minn:

ZYDUS FRANCE

INN (Isem Internazzjonali):

nifuroxazide

Dożaġġ:

4 g

Għamla farmaċewtika:

suspension

Kompożizzjoni:

composition pour 100 g de suspension buvable > nifuroxazide : 4 g

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste II

Żona terapewtika:

A07AX03ANTIINFECTIEUX INTESTINAL.

Sommarju tal-prodott:

355 668-9 ou 34009 355 668 9 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2009;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-11-07

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2006
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %,
suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, en complément à la réhydratation, dans le
traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant
de
plus de 2 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %,
suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, SUSPENSION BUVABLE:
·
en cas d'allergie aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres
constituants du produit,
·
chez le prématu

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
...........................................................................................................................................
4 g
Pour 100 g de suspension buvable.
Titre alcoolique volumique de la suspension: 1,27 % (V/V) soit 0,06 ml
par cuillère-mesure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë
présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général,
fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées, ...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ENFANT DE PLUS DE 2 ANS: 660 mg par jour soit, 3 cuillères-mesure par
jour en 3 prises.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres
constituants,
·
Prématuré et nouveau-né (de 0 à 1 mois), et nourrisson de moins de
2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës de l'enfant. Elle devra être
systématiquement envisagée.
La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par
soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.
Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de
respecter les modalités de reconstitution