Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Birkenblätter, TE mit Wasser
Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co. KG (8010653)
Birch leaves, TE with water
Teeaufgusspulver
Teil 1 - Teeaufgusspulver; Birkenblätter, TE mit Wasser (05919) 251 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
registriert
2019-01-24
MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET VERSION 3: 01-2019 NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG REPLACED: VERSION 2: 07-2018 ENR 2198991 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER! NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG Teeaufgusspulver 251 mg / 1,2 g Birkenblätter-Trockenextrakt für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren WAS IST NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Nieren- und Blasentee tassenfertig ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülungstherapie unterstützend bei leichten Beschwerden im Bereich der ableitenden Harnwege. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG BEACHTEN? NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Birkenblätter oder Birkenpollen oder einen der in Abschnitt WEITERE INFORMATIONEN genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer schweren Herz- oder Nierenerkrankungen leiden bzw. Ihnen aufgrund dieser Erkrankung eine verminderte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen wurde. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Gebrauchsinformation erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden. MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 2 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET VERSION 3: 01-2019 NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG REPLACED: VERSION 2: 07-2018 ENR 2198991 Beim Auftreten von Beschwerden wie Fieber, Schmerzen beim Wasserlassen, krampfartigen Schmerzen oder bei Blut im Urin i Izlasiet visu dokumentu
MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET VERSION 4: 06-2021 NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG REPLACED: VERSION 3: 01-2019 ENR 2198991 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / BESCHRIFTUNGSENTWURF DER FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG Teeaufgusspulver 251 mg / 1,2 g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel (1,2 g) Teeaufgusspulver enthält: Wirkstoff: : 251 mg Trockenextrakt aus Birkenblättern (4-8:1), Auszugsmittel: Wasser Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Teeaufgusspulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülungstherapie unterstützend bei leichten Beschwerden im Bereich der ableitenden Harnwege. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 2 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET VERSION 4: 06-2021 NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG REPLACED: VERSION 3: 01-2019 ENR 2198991 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren _ 4 mal täglich 1 Tasse frisch bereiteten Tee. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Art der Anwendung Pro Tasse wird ein Beutel Teeaufgusspulver (1,2 g) in 150 ml heißem Wasser aufgelöst. Anwendungsdauer Birkenblätterzubereitungen werden traditionell über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen angewendet. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darüber informiert, dass falls die Symptome unter der Einnahme des Arzneimittels anhalten, ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte Person konsultiert werden sollte. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Birkenblätter Izlasiet visu dokumentu