Nieren- und Blasentee tassenfertig

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-02-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-06-2021

Principio attivo:

Birkenblätter, TE mit Wasser

Commercializzato da:

Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co. KG (8010653)

INN (Nome Internazionale):

Birch leaves, TE with water

Forma farmaceutica:

Teeaufgusspulver

Composizione:

Teil 1 - Teeaufgusspulver; Birkenblätter, TE mit Wasser (05919) 251 Milligramm

Via di somministrazione:

Einnehmen nach Auflösen

Stato dell'autorizzazione:

registriert

Data dell'autorizzazione:

2019-01-24

Foglio illustrativo

                                MODULE 1
1.3 PRODUCT INFORMATION
1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
VERSION 3:
01-2019
NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG
REPLACED:
VERSION 2: 07-2018
ENR 2198991
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER!
NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG Teeaufgusspulver
251 mg / 1,2 g
Birkenblätter-Trockenextrakt für Erwachsene und Heranwachsende ab 12
Jahren
WAS IST NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
Nieren- und Blasentee tassenfertig ist ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel zur
Durchspülungstherapie unterstützend bei leichten Beschwerden im
Bereich der ableitenden
Harnwege.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIEREN- UND BLASENTEE
TASSENFERTIG
BEACHTEN?
NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Birkenblätter oder Birkenpollen oder einen
der in Abschnitt
WEITERE INFORMATIONEN genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie an einer schweren Herz- oder Nierenerkrankungen leiden bzw.
Ihnen aufgrund
dieser Erkrankung eine verminderte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen
wurde.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als
der in der
Gebrauchsinformation erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder
eine andere in einem
Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
MODULE 1
1.3 PRODUCT INFORMATION
2
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
VERSION 3:
01-2019
NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG
REPLACED:
VERSION 2: 07-2018
ENR 2198991
Beim Auftreten von Beschwerden wie Fieber, Schmerzen beim
Wasserlassen, krampfartigen
Schmerzen oder bei Blut im Urin i
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                MODULE 1
1.3 PRODUCT INFORMATION
1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
VERSION 4:
06-2021
NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG
REPLACED:
VERSION 3: 01-2019
ENR 2198991
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
BESCHRIFTUNGSENTWURF DER FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG
Teeaufgusspulver 251 mg / 1,2 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel (1,2 g) Teeaufgusspulver enthält:
Wirkstoff: : 251 mg Trockenextrakt aus Birkenblättern (4-8:1),
Auszugsmittel: Wasser
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Teeaufgusspulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülungstherapie
unterstützend bei leichten
Beschwerden im Bereich der ableitenden Harnwege.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
MODULE 1
1.3 PRODUCT INFORMATION
2
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
VERSION 4:
06-2021
NIEREN- UND BLASENTEE TASSENFERTIG
REPLACED:
VERSION 3: 01-2019
ENR 2198991
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren _
4 mal täglich 1 Tasse frisch bereiteten Tee.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Art der Anwendung
Pro Tasse wird ein Beutel Teeaufgusspulver (1,2 g) in 150 ml heißem
Wasser aufgelöst.
Anwendungsdauer
Birkenblätterzubereitungen werden traditionell über einen Zeitraum
von 2 bis 4 Wochen
angewendet. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darüber
informiert, dass falls die
Symptome unter der Einnahme des Arzneimittels anhalten, ein Arzt oder
eine andere in
einem Heilberuf qualifizierte Person konsultiert werden sollte.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Birkenblätter
                                
                                Leggi il documento completo