Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotinbis[(R,R)-tartrat] 2 H<2>O
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
N07BA01
Nicotinbis[(R,R)-tartrate] 2 H<2>O
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Nicotinbis[(R,R)-tartrat] 2 H<2>O (33121) 6,144 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
PZN: 07006448 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 36 St; PZN: 07006454 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 96 St
verlängert
2005-04-11
Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint Zul.-Nr. 56670.01.00 Change No. XXXX Seite: 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN 2 MG MINT Lutschtablette, gepresst Nicotin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie nach 9 Monaten immer noch Nicotinell Lutschtabletten anwenden müssen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Nicotinell Lutschtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten beachten? 3. Wie sind Nicotinell Lutschtabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Nicotinell Lutschtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Nicotinell Lutschtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die angewendet werden, um Ihnen beim Aufgeben des Rauchens zu helfen. Nicotinell Lutschtabletten enthalten Nikotin als Wirkstoff. Beim Lutschen wird das Nikotin langsam freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen. Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Patienten zu helfen mit dem Rauchen aufzuhören. Das Nikotin der Nicotinell Lutschtabletten lindert die Nikotinentzugserscheinungen und das Rauchverlangen, wenn mit dem Rauchen aufgehört oder das Rauchen vorrübergehend reduziert wird, um die Raucherentwöhnung Izlasiet visu dokumentu
Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint Zul.-Nr. 56670.01.00 VM3981 Seite: 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint Lutschtablette, gepresst 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lutschtablette enthält: Wirkstoff: _ _ 2 mg Nicotin (entsprechend 6,144 mg Nicotinbis[(R,R)-tartrat] 2 H 2 O. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam (0,01 g) und Maltitol (0,9 g) pro Lutschtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette, gepresst. Weiße, runde, bikonvexe Lutschtablette mit Mint-Geschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit durch Linderung von Nicotinentzugssymptomen, einschließlich Craving (s. Abschnitt 5.1) oder zur zeitweiligen Verringerung des Zigarettenkonsums bei Rauchern, die die motiviert sind mit dem Rauchen aufzuhören. Ein permanenter Rauchausstieg ist dabei letztendlich das Ziel. Die Stärke zu 2 mg ist bei schweren Entzugserscheinungen geeignet. Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die Erfolgsraten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN Dosierung: Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint sind vorgesehen für Raucher mit einer starken oder sehr starken Nicotinabhängigkeit, und solchen, bei denen ein früherer Versuch das Rauchen mit einer Nicotinersatztherapie aufzuhören, misslang. Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint Zul.-Nr. 56670.01.00 VM3981 Seite: 2 von 11 Die optimale Stärke wird anhand folgender Tabelle ausgewählt: Leichte bis mittlere Abhängigkeit Mittlere bis starke Abhängigkeit Starke bis sehr starke Abhängigkeit Weniger als 20 Zigaretten / Tag 20 bis 30 Zigaretten / Tag Mehr als 30 Zigaretten / Tag Niedrige Dosierung ist vorzuziehen (1 mg Lutschtablette) Niedrige (1 mg Lutschtablette) oder hohe Dosierung (2 mg Lutschtablette) ist geeignet - abhängig von den Eigenarten und Vorlieben des Patienten Hohe Dosierung ist v Izlasiet visu dokumentu