Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Nicotinbis[(R,R)-tartrat] 2 H<2>O

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

Nicotinbis[(R,R)-tartrate] 2 H<2>O

Forma farmaceutica:

Lutschtablette

Composizione:

Teil 1 - Lutschtablette; Nicotinbis[(R,R)-tartrat] 2 H<2>O (33121) 6,144 Milligramm

Via di somministrazione:

Anwendung in der Mundhöhle

Dettagli prodotto:

PZN: 07006448 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 36 St; PZN: 07006454 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 96 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2005-04-11

Foglio illustrativo

Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint
Zul.-Nr. 56670.01.00
Change No. XXXX
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN 2 MG MINT
Lutschtablette, gepresst
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie nach 9 Monaten immer noch Nicotinell Lutschtabletten anwenden
müssen, müssen Sie
sich an Ihren Arzt wenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Nicotinell Lutschtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten
beachten?
3. Wie sind Nicotinell Lutschtabletten anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Nicotinell Lutschtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Nicotinell Lutschtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die angewendet werden,
um Ihnen beim Aufgeben des Rauchens zu helfen. Nicotinell
Lutschtabletten enthalten Nikotin
als Wirkstoff.
Beim
Lutschen
wird
das
Nikotin
langsam
freigesetzt
und
über
die
Mundschleimhaut
aufgenommen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Patienten zu helfen mit dem
Rauchen aufzuhören. Das
Nikotin
der
Nicotinell
Lutschtabletten
lindert
die
Nikotinentzugserscheinungen
und
das
Rauchverlangen, wenn mit dem Rauchen aufgehört oder das Rauchen
vorrübergehend reduziert
wird, um die Raucherentwöhnung

Scheda tecnica

Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint
Zul.-Nr. 56670.01.00
VM3981
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint
Lutschtablette, gepresst
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält:
Wirkstoff:
_ _
2 mg Nicotin (entsprechend 6,144 mg Nicotinbis[(R,R)-tartrat] 2 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam (0,01 g) und
Maltitol (0,9 g) pro
Lutschtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette, gepresst.
Weiße, runde, bikonvexe Lutschtablette mit Mint-Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit
durch Linderung von
Nicotinentzugssymptomen, einschließlich Craving (s. Abschnitt 5.1)
oder zur zeitweiligen
Verringerung des Zigarettenkonsums bei Rauchern, die die motiviert
sind mit dem Rauchen
aufzuhören. Ein permanenter Rauchausstieg ist dabei letztendlich das
Ziel.
Die Stärke zu 2 mg ist bei schweren Entzugserscheinungen geeignet.
Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die
Erfolgsraten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN
Dosierung:
Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint sind vorgesehen für Raucher mit
einer starken oder sehr
starken Nicotinabhängigkeit, und solchen, bei denen ein früherer
Versuch das Rauchen mit
einer Nicotinersatztherapie aufzuhören, misslang.
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Die optimale Stärke wird anhand folgender Tabelle ausgewählt:
Leichte bis mittlere
Abhängigkeit
Mittlere bis starke Abhängigkeit
Starke bis sehr starke
Abhängigkeit
Weniger als 20 Zigaretten
/ Tag
20 bis 30 Zigaretten / Tag
Mehr als 30 Zigaretten /
Tag
Niedrige Dosierung ist
vorzuziehen
(1 mg Lutschtablette)
Niedrige (1 mg Lutschtablette) oder
hohe Dosierung (2 mg
Lutschtablette) ist geeignet -
abhängig von den Eigenarten und
Vorlieben des Patienten
Hohe Dosierung ist
v