Nicorette invisipatch 15 mg/16 h transdermálna náplasť

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

McNeil AB, Švédsko

ATĶ kods:

N07BA01

Ievadīšanas:

transdermálne použitie

Vienības iepakojumā:

emp tdm 7x15 mg/16 h (vre.papier/PET/Al/akrylnitrilkopolymér); emp tdm 14x15 mg/16 h (vre.papier/PET/Al/akrylnitrilkopolymér)

Receptes veids:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

87 - VARIA I

Ārstniecības joma:

Nikotín

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

2015-06-24

Lietošanas instrukcija

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/05079-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NICORETTE INVISIPATCH 25 MG/16 H TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
NICORETTE INVISIPATCH 15 MG/16 H TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
NICORETTE INVISIPATCH 10 MG/16 H TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PREDTÝM AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak ste po 6 mesiacoch liečby náplasťou Nicorette invisipatch
nedokázali prestať fajčiť, musíte sa
obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nicorette invisipatch a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nicorette invisipatch
3.
Ako používať Nicorette invisipatch
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nicorette invisipatch
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NICORETTE INVISIPATCH A NA ČO SA POUŽÍVA
Nicorette invisipatch je liek, ktorý pomáha prestať fajčiť.
Nicorette invisipatch sa používa na liečbu závislosti od tabaku,
na zmiernenie túžby po fajčení
(nikotíne) a nikotínových abstinenčných príznakov, čím pomáha
odhodlaným fajčiarom prestať fajčiť.
Ak prestanete fajčiť a dodávať svojmu telu nikotín z tabaku,
môžu sa u vás objaviť nepríjemné pocity
nazývané abstinenčné príznaky. Používaním náplasti Nicorette
invisipatch môžete týmto nepríjemným
pocitom predchádzať alebo

Produkta apraksts

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/05079-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nicorette invisipatch 25 mg/16 h transdermálna náplasť
Nicorette invisipatch 15 mg/16 h transdermálna náplasť
Nicorette invisipatch 10 mg/16 h transdermálna náplasť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá transdermálna náplasť obsahuje 1,75 mg nikotínu/cm
2
.
_Nicorette invisipatch 25 mg/16 h_
s veľkosťou 22,5 cm
2
obsahuje 39,37 mg nikotínu a uvoľňuje
25 mg nikotínu/16 hodín.
_Nicorette invisipatch 15 mg/16 h_
s veľkosťou 13,5 cm
2
obsahuje 23,62 mg nikotínu a uvoľňuje
15 mg nikotínu/16 hodín.
_Nicorette invisipatch 10 mg/16 h_
s veľkosťou 9,0 cm
2
obsahuje 15,75 mg nikotínu a uvoľňuje
10 mg nikotínu/16 hodín.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Transdermálna náplasť
_ _
Béžová, polopriehľadná, obdĺžniková náplasť so zaoblenými
hranami a svetlohnedým nápisom
„Nicorette“ umiestnená na ľahko oddeliteľnej vrstve potiahnutej
hliníkom a silikónom a tvorená
vrstvou nikotínu a adhezívnou akrylátovou vrstvou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nicorette invisipatch sa používa na liečbu závislosti od tabaku u
dospelých, zmiernením
abstinenčných príznakov nikotínu, vrátane túžby po cigarete
počas pokusu prestať fajčiť. Výsledným
cieľom je trvalé ukončenie používania tabaku.
Liek Nicorette invisipatch je indikovany u dospelých.
Ak je to možné, Nicorette invisipatch sa má používať v
kombinácii s behaviorálnym podporným
programom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Počas liečby náplasťou Nicorette invisipatch majú pacienti úplne
prestať fajčiť.
Podávanie nikotínu sa má okamžite zastaviť, ak sa vyskytnú
akékoľvek príznaky predávkovania
uvedené v časti 4.9.
Odborné poradenstvo a podpora zvyčajne zlepšujú mieru
úspešnosti.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/05079-ZME
2
Liečba náplasťou Nic