NICORETTE FRESHFRUIT GUM 4MG Léčivá žvýkací guma

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

10335 NIKOTIN-RESINÁT

Pieejams no:

McNeil AB, Helsingborg Array

ATĶ kods:

N07BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

10335 NIKOTIN-RESINÁT

Deva:

4MG

Zāļu forma:

Léčivá žvýkací guma

Ievadīšanas:

Orální podání

Receptes veids:

OTC Array

Ārstniecības joma:

NIKOTIN

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0122273 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122271 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122272 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122270 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122269 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122277 Velikost balení: 204 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122275 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122276 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122274 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122278 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101926 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101923 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101931 Velikost balení: 204 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101924 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101929 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101928 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101925 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101927 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101932 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101930 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2007-07-04

Lietošanas instrukcija

1
Sp. zn sukls212056/2022
PŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NICORETTE FRESHFRUIT GUM 2 MG
LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA
NICORETTE FRESHFRUIT GUM 4 MG
LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA
nicotinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍV
E,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nicorette FreshFruit Gum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette
FreshFruit Gum používat
3.
Jak se přípravek Nicorette FreshFruit Gum používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nicorette FreshFruit Gum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK NICORETTE FRESHFRUIT GUM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivé žvýkací gumy (žvýkačky) přípravku Nicorette
FreshFruit Gum patří do skupiny léků
používaných k odvykání kouření.
Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum jsou určeny k léčbě
závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po
kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků,
což umožňuje snadnější odvykání kouření
kuřákům motivovaným přestat kouřit.
Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum slouží rovněž jako podpůrný
prostředek k překonávání dočasné
abstinenční fáze kouření nebo k

Produkta apraksts

1
Sp. zn. sukls212056/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nicorette FreshFruit Gum 2 mg léčivá žvýkací guma
Nicorette FreshFruit Gum 4 mg léčivá žvýkací guma
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Nicorette FreshFruit Gum 2 mg:
Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 2 mg (ve formě
nicotini resinas 10 mg).
Nicorette FreshFruit Gum 4 mg:
Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 4 mg (ve formě
nicotini resinas 20 mg).
Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxytoluen.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá žvýkací guma
_ _
Popis přípravku:
Nicorette FreshFruit Gum 2 mg:
potahovaná čtvercová žvýkací guma bílé barvy o velikosti 15 x
15 x 6 mm.
_ _
Nicorette FreshFruit Gum 4 mg:
potahovaná čtvercová žvýkací guma smetanové barvy o velikosti
15 x 15 x 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k léčbě závislosti na tabáku, ke
zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění
abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání
kouření kuřákům motivovaným přestat
kouřit. Slouží jako podpůrný přípravek k překonávání
dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke
snadnějšímu snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků
neschopných nebo neochotných přestat
kouřit.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Během léčby léčivými žvýkacími gumami přípravku Nicorette
FreshFruit Gum má pacient vynaložit
veškeré úsilí na to, aby přestal kouřit definitivně. Odborná
rada a podpora okolí zpravidla zvyšují
úspěšnost léčby.
Léčivé žvýkací gumy se mají používat namísto kouření
cigarety nebo v případě touhy si zapálit. Je
nutné každodenní používání dostatečného počtu léčivých
žvýkacích gum. Pro co nejvyšší úspěšnost je
důležité přípravek nepoddávkovat. Dávkování má být
stanoveno dle míry nikotinové závislosti kuřáka.
2
PEDIATRICKÁ POPULACE
Osoby