Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10335 NIKOTIN-RESINÁT
McNeil AB, Helsingborg Array
N07BA01
10335 NIKOTIN-RESINÁT
4MG
Léčivá žvýkací guma
Orální podání
OTC Array
NIKOTIN
Kód SÚKL: 0122273 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122271 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122272 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122270 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122269 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122277 Velikost balení: 204 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122275 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122276 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122274 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122278 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101926 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101923 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101931 Velikost balení: 204 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101924 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101929 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101928 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101925 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101927 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101932 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101930 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-07-04
1 Sp. zn sukls212056/2022 PŘÍBALOVÁ INFOR MACE: INFORMACE PRO PACIENTA NICORETTE FRESHFRUIT GUM 2 MG LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA NICORETTE FRESHFRUIT GUM 4 MG LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA nicotinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍV E, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nicorette FreshFruit Gum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette FreshFruit Gum používat 3. Jak se přípravek Nicorette FreshFruit Gum používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nicorette FreshFruit Gum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NICORETTE FRESHFRUIT GUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivé žvýkací gumy (žvýkačky) přípravku Nicorette FreshFruit Gum patří do skupiny léků používaných k odvykání kouření. Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum jsou určeny k léčbě závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit. Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum slouží rovněž jako podpůrný prostředek k překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo k Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp. zn. sukls212056/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nicorette FreshFruit Gum 2 mg léčivá žvýkací guma Nicorette FreshFruit Gum 4 mg léčivá žvýkací guma 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Nicorette FreshFruit Gum 2 mg: Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 2 mg (ve formě nicotini resinas 10 mg). Nicorette FreshFruit Gum 4 mg: Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 4 mg (ve formě nicotini resinas 20 mg). Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxytoluen. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá žvýkací guma _ _ Popis přípravku: Nicorette FreshFruit Gum 2 mg: potahovaná čtvercová žvýkací guma bílé barvy o velikosti 15 x 15 x 6 mm. _ _ Nicorette FreshFruit Gum 4 mg: potahovaná čtvercová žvýkací guma smetanové barvy o velikosti 15 x 15 x 6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k léčbě závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit. Slouží jako podpůrný přípravek k překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke snadnějšímu snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků neschopných nebo neochotných přestat kouřit. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Během léčby léčivými žvýkacími gumami přípravku Nicorette FreshFruit Gum má pacient vynaložit veškeré úsilí na to, aby přestal kouřit definitivně. Odborná rada a podpora okolí zpravidla zvyšují úspěšnost léčby. Léčivé žvýkací gumy se mají používat namísto kouření cigarety nebo v případě touhy si zapálit. Je nutné každodenní používání dostatečného počtu léčivých žvýkacích gum. Pro co nejvyšší úspěšnost je důležité přípravek nepoddávkovat. Dávkování má být stanoveno dle míry nikotinové závislosti kuřáka. 2 PEDIATRICKÁ POPULACE Osoby Olvassa el a teljes dokumentumot