Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
ANTIPSICOTICOS
ANTIPSICOTICOS
Cancelado/Caduco
2011-08-22
Neupine ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Comprimidos Revestidos 5 mg e 10 mg MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTE NEUPINE ® LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NEUPINE® olanzapina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 5 mg ou 10 mg, em embalagem com 14 ou 28 unidades. EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 5 mg contém: olanzapina............................................5 mg Excipientes* q.s.p................................1 comprimido Cada comprimido de 10 mg contém: olanzapina.............................................10 mg Excipientes* q.s.p..................................1 comprimido. * Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, Opadry azul (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, FD & C azul 2/laca de alumínio vermelho índigo), água purificada. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1) PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NEUPINE ® é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia e outros transtornos mentais (psicoses) em adultos, nos quais sintomas positivos (exemplo: delírios, alucinações, alterações de pensamento, hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (exemplo: afeto diminuído, isolamento emocional/social e pobreza de linguagem) são proeminentes. NEUPINE ® alivia também os sintomas afetivos secundários na esquizofrenia e os transtornos relacionados. NEUPINE ® é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo nos pacientes adultos que responderam ao tratamento inicial. NEUPINE ® , em monoterapia ou em combinação com lítio ou valproato, é indicado para o tratamento de episódios de mania aguda ou mistos de transtorno bipolar em pacientes adultos, com ou sem sintomas psicóticos e, com ou sem ciclagem rápida. NEUPINE ® é indicado para prolongar o tempo entre os episódios e reduzir as taxas de recorrência dos episódios de mania, mistos ou depre Izlasiet visu dokumentu
Neupine ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Comprimidos Revestidos 5 mg e 10 mg MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE NEUPINE ® LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NEUPINE® olanzapina APRESENTAÇÕES NEUPINE 5 MG E 10 MG , comprimidos revestidos, em embalagem com 14 ou 28 unidades. EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 5 mg contém: olanzapina............................................5 mg Excipientes* q.s.p................................1 comprimido Cada comprimido de 10 mg contém: olanzapina.............................................10 mg Excipientes* q.s.p..................................1 comprimido. * EXCIPIENTES: LACTOSE MONOIDRATADA, CROSPOVIDONA, HIDROXIPROPILCELULOSE, CELULOSE MICROCRISTALINA, ESTEARATO DE MAGNÉSIO, OPADRY AZUL (HIPROMELOSE, DIÓXIDO DE TITÂNIO, MACROGOL, FD & C AZUL 2/LACA DE ALUMÍNIO VERMELHO ÍNDIGO), ÁGUA PURIFICADA. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES NEUPINE ® é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia e outras psicoses em adultos, nas quais sintomas positivos (exemplo: delírios, alucinações, alterações de pensamento, hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (exemplo: afeto diminuído, isolamento emocional/social e pobreza de linguagem) são proeminentes. Neupine ® alivia também os sintomas afetivos secundários, comumente associados com esquizofrenia e transtornos relacionados. Neupine ® é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo nos pacientes adultos que responderam ao tratamento inicial. Neupine ® é indicado, em monoterapia ou em combinação com lítio ou valproato, para o tratamento de episódios de mania aguda ou mistos de transtorno bipolar em pacientes adultos, com ou sem sintomas psicóticos e, com ou sem ciclagem rápida. Neupine ® é indicado para prolongar o tempo de eutimia e reduzir as taxas de recorrência dos episódios de mania, mistos ou d Izlasiet visu dokumentu