NEUPINE

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saadav alates:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC kood:

ANTIPSICOTICOS

Terapeutiline ala:

ANTIPSICOTICOS

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2011-08-22

Infovoldik

Neupine
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos Revestidos
5 mg e 10 mg
MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTE
NEUPINE
®
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEUPINE®
olanzapina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg ou 10 mg, em embalagem com 14 ou 28
unidades.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
olanzapina............................................5 mg
Excipientes* q.s.p................................1 comprimido
Cada comprimido de 10 mg contém:
olanzapina.............................................10 mg
Excipientes* q.s.p..................................1 comprimido.
*
Excipientes:
lactose
monoidratada,
crospovidona,
hidroxipropilcelulose,
celulose
microcristalina,
estearato de magnésio, Opadry azul (hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, FD & C azul 2/laca de
alumínio vermelho índigo), água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1) PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEUPINE
®
é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia
e outros transtornos
mentais (psicoses) em adultos, nos quais sintomas positivos (exemplo:
delírios, alucinações, alterações
de
pensamento,
hostilidade
e
desconfiança)
e/ou
sintomas
negativos
(exemplo:
afeto
diminuído,
isolamento emocional/social e pobreza de linguagem) são proeminentes.
NEUPINE
®
alivia também os
sintomas afetivos secundários na esquizofrenia e os transtornos
relacionados.
NEUPINE
®
é eficaz na
manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo nos
pacientes adultos que responderam ao
tratamento inicial.
NEUPINE
®
, em monoterapia ou em combinação com lítio ou valproato, é
indicado para o tratamento de
episódios de mania aguda ou mistos de transtorno bipolar em pacientes
adultos, com ou sem sintomas
psicóticos e, com ou sem ciclagem rápida.
NEUPINE
®
é indicado para prolongar o tempo entre os
episódios e reduzir as taxas de recorrência dos episódios de mania,
mistos ou depre

Toote omadused

Neupine
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos Revestidos
5 mg e 10 mg
MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE
NEUPINE
®
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEUPINE®
olanzapina
APRESENTAÇÕES
NEUPINE 5 MG E 10 MG
, comprimidos revestidos, em embalagem com 14 ou 28 unidades.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
olanzapina............................................5 mg
Excipientes* q.s.p................................1 comprimido
Cada comprimido de 10 mg contém:
olanzapina.............................................10 mg
Excipientes* q.s.p..................................1 comprimido.
* EXCIPIENTES: LACTOSE MONOIDRATADA, CROSPOVIDONA,
HIDROXIPROPILCELULOSE, CELULOSE MICROCRISTALINA, ESTEARATO DE
MAGNÉSIO,
OPADRY AZUL (HIPROMELOSE, DIÓXIDO DE TITÂNIO, MACROGOL, FD & C AZUL
2/LACA DE ALUMÍNIO VERMELHO ÍNDIGO), ÁGUA PURIFICADA.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES
NEUPINE
®
é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia
e outras psicoses em adultos, nas quais sintomas
positivos (exemplo: delírios, alucinações, alterações de
pensamento, hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos
(exemplo:
afeto diminuído, isolamento emocional/social e pobreza de linguagem)
são proeminentes. Neupine
®
alivia também os sintomas
afetivos secundários, comumente associados com esquizofrenia e
transtornos relacionados. Neupine
®
é eficaz na manutenção da
melhora clínica durante o tratamento contínuo nos pacientes adultos
que responderam ao tratamento inicial.
Neupine
®
é indicado, em monoterapia ou em combinação com lítio ou
valproato, para o tratamento de episódios de mania aguda ou
mistos de transtorno bipolar em pacientes adultos, com ou sem sintomas
psicóticos e, com ou sem ciclagem rápida. Neupine
®
é
indicado para prolongar o tempo de eutimia e reduzir as taxas de
recorrência dos episódios de mania, mistos ou d