Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mercaptoacétyltriglycine 0
ROTOP PHARMAKA AG
V09CA03
mercaptoacétyltriglycine 0
0,2 mg
Poudre
pour un flacon > mercaptoacétyltriglycine 0,2 mg Solution > Pas de substance active.
intraveineuse
5 flacon(s) en verre - 5 flacon(s) en verre de 2,5 ml
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
Produits radiopharmaceutiques à visée diagnostique
NephroMAG est un agent radiopharmaceutique à visée diagnostique pour l'exploration des voies rénales.Ce produit est une trousse pour préparation radiopharmaceutique pour injection. La préparation s'effectue donc en milieu hospitalier, dans un service de radiopharmacie spécialisé. La solution finale injectable permet de soumettre vos reins et votre appareil urinaire à un examen d'imagerie médicale à visée diagnostique.Grâce à une substance radioactive appropriée, le technétium (99mTc), une solution de mertiatide marqué au technétium (99mTc) est préparée. Ce médicament est indiqué chez le nourrisson, l'enfant et l'adulte pour l'exploration à visée diagnostique des reins, des voies urinaires et du débit urinaire.A l'aide d'une caméra spéciale, votre médecin obtiendra des images qui lui permettront d'observer vos reins en fonctionnement et de diagnostiquer la morphologie et la fonction rénales ainsi que de la totalité des voies urinaires. L'examen permet de voir dans quelle mesure vos reins sont capables d'éliminer de votre sang, (c'est ce qu'on appelle la "clairance rénale") la substance injectée et comment ensuite votre appareil urinaire parvient à excréter cette substance.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Après reconstitution et radiomarquage avec la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, l'agent radiopharmaceutique obtenu, le mertiatide marqué au technétium (99mTc) est indiqué pour l'évaluation des affections néphrologiques et urologiques, notamment pour l'étude de la fonction, de la morphologie et de la perfusion rénales et le drainage des voies urinaires.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2006-09-20
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2023 Dénomination du médicament NephroMAG 0,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique Mercaptoacétyltriglycine (mertiatide) Encadré CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NephroMAG 0,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NephroMAG 0,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 3. Comment utiliser NephroMAG 0,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NephroMAG 0,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NephroMAG 0,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? NephroMAG est un agent radiopharmaceutique à visée diagnostique pour l'exploration des voies rénales. Ce produit est une trousse pour préparation radiopharmaceutique pour injection. La préparation s'effectue donc en milieu hospitalier, dans un service de radiopharmacie spécialisé. La solution finale injectable permet de soumettre vos reins et votre appareil urinaire à un examen d'imagerie médicale à visée diagnostique. Grâce à une substance radioactive appropriée, le technétium ( Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NephroMAG 0,2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La trousse pour préparation radiopharmaceutique renferme deux flacons distincts : (1) et (2). Le flacon (1) contient 0,2 mg de mercaptoacétyltriglycine (mertiatide). Le flacon (2) contient 2,5 mL de solution tampon phosphate. Le radionucléide n'est pas inclus dans la trousse pour préparation radiopharmaceutique. La trousse contient tous les composants non radioactifs nécessaires à la reconstitution de la solution injectable de mertiatide marqué au technétium ( 99m Tc). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique pour injection. Propriétés du produit après radiomarquage : pH : 7,1 - 7,5. Solution aqueuse incolore, transparente à légèrement opalescente. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après reconstitution et radiomarquage avec la solution de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, l'agent radiopharmaceutique obtenu, le mertiatide marqué au technétium ( 99m Tc) est indiqué pour l'évaluation des affections néphrologiques et urologiques, notamment pour l'étude de la fonction, de la morphologie et de la perfusion rénales et le drainage des voies urinaires. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l'adulte et le sujet âgé Chez l'adulte et le sujet âgé, les activités recommandées se situent entre 40 et 200 MBq, en fonction de la pathologie à étudier et de la méthode à employer. Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans Bien que NephroMAG puisse être employé chez des patients pédiatriques, aucune étude n'a formellement été réalisée. L'expérience clinique indique que pour une utilisation pédiatrique l'activité doit être réduite. Compte tenu de la variabilité du rapport entre la taille et le poid Izlasiet visu dokumentu