Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
N04AA02
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
PSICOFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO
Biperideno
Presentación: 5850422 585: Los 03 primeros dígitos corresponden al correlativo 04: Los 02 siguientes dígitos corresponden al mes de fabricación (04: Abril) 22: Los 02 siguientes dígitos corresponden al año de fabricación (22: 2022)
VIGENTE
2027-05-18
_ _ FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NEOLKINEX ® 2 mg tableta. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una tableta contiene 2 mg de Clorhidrato de Biperideno. EXCIPIENTES: Celulosa microcristalina PH-102, Lactosa, Glicolato sódico de almidón, Polividona, Estearato de magnesio, Etanol 3. FORMA FARMACÉUTICA NEOLKINEX ® tableta de 2 mg. 4. DATOS CLÍNICOS: 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS NEOLKINEX ® ESTÁ INDICADO EN ADULTOS EN: • Síndromes Parkinsonianos, especialmente con sintomatología de rigidez muscular y temblor. • Sintomatología extrapiramidal, como distonía aguda, acatisia, acinesia, rigidez, sialorrea, sudoración y síndrome parkinsoniano, provocada por medicamentos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con NEOLKINEX ® normalmente se debe iniciar con dosis bajas de tabletas de liberación inmediata. La dosis debe ser ajustada en cada paciente, dependiendo de la eficacia y la tolerabilidad. La duración del tratamiento con biperideno dependerá de la naturaleza y curso de la enfermedad; el tratamiento deberá suspenderse gradualmente. SÍNDROMES PARKINSONIANOS La dosis inicial para los adultos es de media tableta dos veces al día (2 mg/día). Posteriormente, se podrá incrementar de forma individualizada a 2 mg tres o cuatro veces al día. La dosis máxima diaria es de 16 mg al día (8 tabletas). Una vez alcanzada la dosis diaria óptima para cada paciente, para conseguir una pauta posológica más cómoda, los pacientes que estén siendo tratados en la actualidad con dosis divididas de las tabletas de liberación inmediata de NEOLKINEX ® SINTOMATOLOGÍA EXTRAPIRAMIDAL INDUCIDA POR MEDICAMENTOS: El ajuste de dosis dependerá de la gravedad de los síntomas. Se recomienda una dosis de media tableta a 1 tableta administrada de dos a tres veces al día (2 – 6 mg biperideno clorhidrato/día). _Población de edad avanzada _ _ _ Los pacientes de edad avanzada y especialmente aquellos con una mayor susceptibilidad en sufrir convulsiones son más Izlasiet visu dokumentu