NEOLKINEX 2mg TABLETA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beszerezhető a:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kód:

N04AA02

Gyógyszerészeti forma:

TABLETA

Összetétel:

POR TABLETA -

Az alkalmazás módja:

ORAL

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

PSICOFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Terápiás csoport:

Biperideno

Termék összefoglaló:

Presentación: 5850422 585: Los 03 primeros dígitos corresponden al correlativo 04: Los 02 siguientes dígitos corresponden al mes de fabricación (04: Abril) 22: Los 02 siguientes dígitos corresponden al año de fabricación (22: 2022)

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2027-05-18

Termékjellemzők

_ _
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEOLKINEX
®
2 mg tableta.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una tableta contiene 2 mg de Clorhidrato de Biperideno.
EXCIPIENTES: Celulosa microcristalina PH-102, Lactosa, Glicolato
sódico de almidón, Polividona,
Estearato de magnesio, Etanol
3.
FORMA FARMACÉUTICA
NEOLKINEX
®
tableta de 2 mg.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NEOLKINEX
® ESTÁ INDICADO EN ADULTOS EN:
•
Síndromes Parkinsonianos, especialmente con sintomatología de
rigidez muscular y
temblor.
•
Sintomatología
extrapiramidal,
como
distonía
aguda,
acatisia,
acinesia,
rigidez,
sialorrea, sudoración y síndrome parkinsoniano, provocada por
medicamentos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con NEOLKINEX
®
normalmente se debe iniciar con dosis bajas de tabletas
de liberación inmediata. La dosis debe ser ajustada en cada paciente,
dependiendo de la
eficacia y la tolerabilidad.
La duración del tratamiento con biperideno dependerá de la
naturaleza y curso de la
enfermedad; el tratamiento deberá suspenderse gradualmente.
SÍNDROMES PARKINSONIANOS
La dosis inicial para los adultos es de media tableta dos veces al
día (2 mg/día).
Posteriormente, se podrá incrementar de forma individualizada a 2 mg
tres o cuatro veces
al día.
La dosis máxima diaria es de 16 mg al día (8 tabletas).
Una vez alcanzada la dosis diaria óptima para cada paciente, para
conseguir una pauta
posológica más cómoda, los pacientes que estén siendo tratados en
la actualidad con dosis
divididas de las tabletas de liberación inmediata de NEOLKINEX
®
SINTOMATOLOGÍA EXTRAPIRAMIDAL INDUCIDA POR MEDICAMENTOS:
El ajuste de dosis dependerá de la gravedad de los síntomas.
Se recomienda una dosis de media tableta a 1 tableta administrada de
dos a tres veces al
día (2 – 6 mg biperideno clorhidrato/día).
_Población de edad avanzada _
_ _
Los pacientes de edad avanzada y especialmente aquellos con una mayor
susceptibilidad
en sufrir convulsiones son más