Neofen Rapid 684 mg filmom obložene tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibuprofenlizin

Pieejams no:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofenlizin

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

filmom obložena tableta

Kompozīcija:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 684 mg ibuprofen lizina, što odgovara 400 mg ibuprofena.

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Produktu pārskats:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-306907439-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-306907439-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Autorizācija datums:

2023-10-02

Lietošanas instrukcija

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEOFEN RAPID 684 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
ibuprofen lizin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije nakon 3 dana (u slučaju
migrene) ili 4 dana (u slučaju bolova) ako ste odrasla osoba, odnosno
nakon 3 dana ako ste
adolescent.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NEOFEN RAPID i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN RAPID
3.
Kako uzimati NEOFEN RAPID
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN RAPID
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEOFEN RAPID I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibuprofen, djelatna tvar u lijeku NEOFEN RAPID, ima analgetsko,
antiinflamatorno i antipiretičko
djelovanje. Ibuprofen se brzo oslobaĎa iz tablete. Djelovanje lijeka
NEOFEN RAPID nastupa nakon
otprilike 30 minuta.
NEOFEN RAPID primjenjuje se kod:
-
blagih do umjereno bolnih stanja (npr. bol u leĎima, zubobolja, bol u
mišićima, bol u zglobovima,
menstrualna bol, neuropatska bol)
-
akutne faze migrene s aurom ili bez nje te za liječenje tenzijskih
glavobolja
-
boli uslijed obične prehlade i gripe.
NEOFEN RAPID je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina te tjelesne
mase iznad 40 kg.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije nakon 3 dana (u slučaju
migrene) ili 4 dana (u slučaju bolova) ako ste odrasla osoba, odnosno
nakon 3 dana ako ste adolescent.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZ

Produkta apraksts

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NEOFEN RAPID 684 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 684 mg ibuprofen lizina, što
odgovara 400 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete dimenzija
19,0 x 9,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEOFEN RAPID indiciran je u liječenju sljedećih stanja:

blagih do umjereno bolnih stanja (npr. bol u leĎima, zubobolja, bol u
mišićima, bol u zglobovima,
menstrualna bol, neuropatska bol)

akutne faze migrene s aurom ili bez nje te za liječenje tenzijskih
glavobolja

boli uslijed obične prehlade i gripe.
NEOFEN RAPID je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina (tjelesne
mase ≥ 40 kg).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne mase ≥ 40 kg):
_
Početna doza: jedna filmom obložena tableta. Nakon toga, po potrebi
svaka 4 sata još jednu filmom
obloženu tabletu.
Maksimalna dnevna doza iznosi 3 filmom obložene tablete (1200 mg
ibuprofena).
Nuspojave
se
mogu
minimizirati
primjenom
najniže
učinkovite
doze
tijekom
najkraćeg
vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Posebne populacije
_Starije osobe _
U starijih osoba nije potrebna prilagodba doze. Zbog profila mogućih
nuspojave potreban je oprez (vidjeti
dio 4.4).
H A L M E D
04 - 03 - 2024
O D O B R E N O
_Oštećenje funkcije bubrega _
Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s blagim ili umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega.
NEOFEN RAPID je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem
funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
_Oštećenje funkcije jetre _
Potreban je oprez kod doziranja kod bolesnika s blagim ili umjerenim
oštećenjem jetre. NEOFEN RAPID
je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem funkcije jetre
(vidjeti dio 4.3).
_Pedijatrijska populacija _
NEOFEN RAPID se ne smije