Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofenlizin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
M01AE01
ibuprofenlizin
400 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 684 mg ibuprofen lizina, što odgovara 400 mg ibuprofena.
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-306907439-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-306907439-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-03
2023-10-02
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NEOFEN RAPID 684 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ ibuprofen lizin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 3 dana (u slučaju migrene) ili 4 dana (u slučaju bolova) ako ste odrasla osoba, odnosno nakon 3 dana ako ste adolescent. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je NEOFEN RAPID i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN RAPID 3. Kako uzimati NEOFEN RAPID 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NEOFEN RAPID 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NEOFEN RAPID I ZA ŠTO SE KORISTI Ibuprofen, djelatna tvar u lijeku NEOFEN RAPID, ima analgetsko, antiinflamatorno i antipiretičko djelovanje. Ibuprofen se brzo oslobaĎa iz tablete. Djelovanje lijeka NEOFEN RAPID nastupa nakon otprilike 30 minuta. NEOFEN RAPID primjenjuje se kod: - blagih do umjereno bolnih stanja (npr. bol u leĎima, zubobolja, bol u mišićima, bol u zglobovima, menstrualna bol, neuropatska bol) - akutne faze migrene s aurom ili bez nje te za liječenje tenzijskih glavobolja - boli uslijed obične prehlade i gripe. NEOFEN RAPID je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina te tjelesne mase iznad 40 kg. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 3 dana (u slučaju migrene) ili 4 dana (u slučaju bolova) ako ste odrasla osoba, odnosno nakon 3 dana ako ste adolescent. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZ Lesen Sie das vollständige Dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NEOFEN RAPID 684 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 684 mg ibuprofen lizina, što odgovara 400 mg ibuprofena. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete dimenzija 19,0 x 9,0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE NEOFEN RAPID indiciran je u liječenju sljedećih stanja: blagih do umjereno bolnih stanja (npr. bol u leĎima, zubobolja, bol u mišićima, bol u zglobovima, menstrualna bol, neuropatska bol) akutne faze migrene s aurom ili bez nje te za liječenje tenzijskih glavobolja boli uslijed obične prehlade i gripe. NEOFEN RAPID je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina (tjelesne mase ≥ 40 kg). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne mase ≥ 40 kg): _ Početna doza: jedna filmom obložena tableta. Nakon toga, po potrebi svaka 4 sata još jednu filmom obloženu tabletu. Maksimalna dnevna doza iznosi 3 filmom obložene tablete (1200 mg ibuprofena). Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Posebne populacije _Starije osobe _ U starijih osoba nije potrebna prilagodba doze. Zbog profila mogućih nuspojave potreban je oprez (vidjeti dio 4.4). H A L M E D 04 - 03 - 2024 O D O B R E N O _Oštećenje funkcije bubrega _ Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega. NEOFEN RAPID je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3). _Oštećenje funkcije jetre _ Potreban je oprez kod doziranja kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre. NEOFEN RAPID je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3). _Pedijatrijska populacija _ NEOFEN RAPID se ne smije Lesen Sie das vollständige Dokument