Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QC09AA07
Benazepril hydrochloride
Tablette
Benazeprilhydrochlorid (23413) 2,5 Milligramm
Zum Eingeben
Katze
verlängert
2016-08-29
GEBRAUCHSINFORMATION NELIO 2,5 mg Tabletten für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf Deutschland_ _ Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NELIO 2,5 mg Tabletten für Katzen Benazeprilhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid. Längliche beige Tablette mit Bruchkerbe, teilbar in zwei Teile. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)- Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Verminderung einer Proteinurie, die mit einer chronischen Niereninsuffizienz bei Katzen einhergeht, verordnet. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, reduziertem Blutvolumen, verringerter Natrium- Konzentration im Blut oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht bei trächtigen oder säugenden Katzen anwenden, da die Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren untersucht wurde. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz kann das Tierarzneimittel bei Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentration, welche ein Indikator für die Nierenfunktion ist, leicht erhöhen. Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine anderen Nebenwirkungen auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen. Das Tierarzneimittel kann den Futterverzehr und somit das Körpergewicht bei Katzen erhöhen. Bei Katzen wurde in seltenen Fällen Erbrechen, Appetitlosigkeit, Dehydratation (Austrocknun Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NELIO 2,5 mg Tablette für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Längliche beige Tablette mit Bruchkerbe , teilbar in zwei Teile. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Katzen: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe Abschnitt 4.7). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt. Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Katzen beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER: Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Schwangere Frauen sollten besonders vorsichtig sein, um eine versehentliche Einnahme zu vermeiden, da Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer während der Schwangerschaft bei Menschen eine schädigende Wirkung auf das ungeborene Kind haben. 4.6 Izlasiet visu dokumentu