NELIO 2,5 mg Tablette für Katzen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Benazeprilhydrochlorid

Commercializzato da:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Codice ATC:

QC09AA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril hydrochloride

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 2,5 Milligramm

Via di somministrazione:

Zum Eingeben

Gruppo terapeutico:

Katze

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2016-08-29

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION
NELIO 2,5 mg Tabletten für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Deutschland_ _
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NELIO 2,5 mg Tabletten für Katzen
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Längliche beige Tablette mit Bruchkerbe, teilbar in zwei Teile.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der
Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)- Hemmer. Es wird
vom Tierarzt zur Verminderung einer Proteinurie, die mit einer
chronischen Niereninsuffizienz bei
Katzen einhergeht, verordnet.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, reduziertem Blutvolumen,
verringerter Natrium-
Konzentration im Blut oder akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht bei trächtigen oder säugenden Katzen anwenden, da die
Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid
nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren untersucht wurde.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz kann das
Tierarzneimittel bei Beginn der Behandlung
die Plasmakreatininkonzentration, welche ein Indikator für die
Nierenfunktion ist, leicht erhöhen. Dies
ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch
diese Wirkstoffgruppe verursacht
wird, und ist, wenn keine anderen Nebenwirkungen auftreten, kein
Grund, die Therapie abzubrechen.
Das Tierarzneimittel kann den Futterverzehr und somit das
Körpergewicht bei Katzen erhöhen.
Bei Katzen wurde in seltenen Fällen Erbrechen, Appetitlosigkeit,
Dehydratation (Austrocknun

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NELIO 2,5 mg Tablette für Katzen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Benazeprilhydrochlorid
2,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Längliche
beige Tablette
mit Bruchkerbe
, teilbar in zwei Teile.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei
Katzen mit einem Gewicht
unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei
Katzen beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei
chronischer Nierenerkrankung,
Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu
überwachen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage
oder das Etikett vorzuzeigen. Schwangere Frauen sollten besonders
vorsichtig sein, um eine
versehentliche Einnahme zu vermeiden, da Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-Hemmer während
der Schwangerschaft bei Menschen eine schädigende Wirkung auf das
ungeborene Kind haben.
4.6