Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de néfopam 20 mg
MEDISOL
N02BG06
chlorhydrate de néfopam 20 mg
20 mg
Solution
pour une ampoule de 2 ml > chlorhydrate de néfopam 20 mg
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I; ne peut être obtenu que sur prescription médicale non renouvelable
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, code ATC : N02BG06Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur post-opératoire.
NEFOPAM (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/2 ml - ACUPAN, solution injectable.
Valide
2015-03-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/04/2021 Dénomination du médicament NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable Chlorhydrate de Néfopam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, code ATC : N02BG06 Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur post-opératoire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable N’utilisez jamais NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable dans les cas suivants : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Dans les cas suivants : o glaucom Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/04/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEFOPAM MEDISOL 20 mg/2 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de néfopam...................................................................................................... 20 mg Pour une ampoule de 2 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable.M Solution incolore, limpide. pH = 4.0-6.0 Osmolalité (mOsm/kg) = 240-300. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post opératoires. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient. · Voie IM : NEFOPAM MEDISOL doit être administré en IM profonde. La dose usuelle recommandée est de 20 mg par injection. Si nécessaire, elle peut être répétée toutes les 6 heures sans dépasser une dose totale de 120 mg/24 heures. · Voie IV : NEFOPAM MEDISOL doit être administré en perfusion IV lente sur plus de 15 minutes, le patient étant en décubitus, afin d'éviter la survenue d'effets indésirables (nausées, vertiges, sueurs). La dose unique usuelle recommandée est de 20 mg par injection, répétée toutes les 4 heures, si nécessaire, sans dépasser une dose totale de 120 mg/24 heures. Mode d’administration NEFOPAM MEDISOL peut être administré dans les solutions usuelles pour perfusion (solution isotonique de chlorure de sodium ou glucosée). Il est recommandé d'éviter de mélanger dans la même seringue NEFOPAM MEDISOL et d'autres spécialités injectables. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité au néfopam ou à l'un des constituants de NEFOPAM MEDISOL, · Enfant de moins de 15 ans, en l'absence d'étude clinique, · Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs, · Risques de rétention uri Izlasiet visu dokumentu