NEFOPAM MEDISOL 20 mg/2 ml, solution injectable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

chlorhydrate de néfopam 20 mg

Διαθέσιμο από:

MEDISOL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BG06

INN (Διεθνής Όνομα):

chlorhydrate de néfopam 20 mg

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour une ampoule de 2 ml > chlorhydrate de néfopam 20 mg

Μονάδες σε πακέτο:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I; ne peut être obtenu que sur prescription médicale non renouvelable

Θεραπευτική περιοχή:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, code ATC : N02BG06Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur post-opératoire.

Περίληψη προϊόντος:

NEFOPAM (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/2 ml - ACUPAN, solution injectable.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2021
Dénomination du médicament
NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable
Chlorhydrate de Néfopam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable et
dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES,
code ATC :
N02BG06
Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur
post-opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NEFOPAM
MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable
N’utilisez jamais NEFOPAM MEDISOL 20 mg / 2 ml, solution injectable
dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Dans les cas suivants :
o
glaucom

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEFOPAM MEDISOL 20 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
néfopam......................................................................................................
20 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.M
Solution incolore, limpide.
pH = 4.0-6.0
Osmolalité (mOsm/kg) = 240-300.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës,
notamment des douleurs post opératoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l'intensité de la douleur et
à la réponse clinique de chaque patient.
·
Voie IM : NEFOPAM MEDISOL doit être administré en IM profonde. La
dose usuelle recommandée
est de 20 mg par injection. Si nécessaire, elle peut être répétée
toutes les 6 heures sans dépasser une
dose totale de 120 mg/24 heures.
·
Voie IV : NEFOPAM MEDISOL doit être administré en perfusion IV lente
sur plus de 15 minutes, le
patient étant en décubitus, afin d'éviter la survenue d'effets
indésirables (nausées, vertiges, sueurs). La
dose unique usuelle recommandée est de 20 mg par injection,
répétée toutes les 4 heures, si
nécessaire, sans dépasser une dose totale de 120 mg/24 heures.
Mode d’administration
NEFOPAM MEDISOL peut être administré dans les solutions usuelles
pour perfusion (solution
isotonique de chlorure de sodium ou glucosée). Il est recommandé
d'éviter de mélanger dans la même
seringue NEFOPAM MEDISOL et d'autres spécialités injectables.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au néfopam ou à l'un des constituants de NEFOPAM
MEDISOL,
·
Enfant de moins de 15 ans, en l'absence d'étude clinique,
·
Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs,
·
Risques de rétention uri