Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEBIVOLOL HIDROCLORURO
TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO
NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Nebivolol
NEBIVOLOL TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 08/08/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEBIVOLOL TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG NEBIVOLOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG 3. Cómo tomar Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG 6. Información adicional 1. QUE ES NEBIVOLOL TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUE SE UTILIZA Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG contiene nebivolol que es un bloqueante beta selectivo y dilata los vasos sanguíneos (vasodilatador). Está indicado en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión). Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG también se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes de 70 años o más. 2. ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG _No tome Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos_ _EFG: _ Si es alérgico (hipersensible) a nebivolol o a cualquiera de los demás componentes de Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG (ver la sección 6 de este prospecto), Si tiene la tensión sanguínea baja (la tensión sistólica o”la alta” es inferior a 90 mmHg) Si tiene circulación sanguínea deficiente en brazos y piernas Si tiene el rit Izlasiet visu dokumentu
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NEBIVOLOL TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de nebivolol clorhidrato. Excipiente: 85,96 mg de lactosa monohidrato/ comprimido. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en forma de cruz por una cara y un diámetro de 9 mm aproximadamente. Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG puede dividirse en cuatro partes iguales 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipertensión _ Tratamiento de la hipertensión esencial. _Insuficiencia cardiaca crónica (CHF) _ Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes ancianos de 70 o más años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ _Forma de administración _ El comprimido o sus fracciones deberán tragarse con suficiente cantidad de líquido (p.ej. un vaso de agua). El comprimido puede tomarse con o sin alimentos. _Hipertensión_ _Adultos:_ La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la misma hora del día. El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de tratamiento. _ _ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS _Combinación con otros agentes antihipertensivos:_ Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con otros agentes antihipertensivos. Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado sólo combinando Nebivolol Tevagen 5 Izlasiet visu dokumentu