NEBIVOLOL TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-04-2012

Ingredientes activos:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nebivolol

Resumen del producto:

NEBIVOLOL TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 08/08/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG
NEBIVOLOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG
3.
Cómo tomar Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG
6.
Información adicional
1.
QUE ES NEBIVOLOL TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUE SE UTILIZA
Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG contiene nebivolol que es un
bloqueante beta selectivo y
dilata los vasos sanguíneos (vasodilatador). Está indicado en el
tratamiento de la tensión arterial elevada
(hipertensión).
Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG también se utiliza en el
tratamiento de la insuficiencia
cardiaca crónica en pacientes de 70 años o más.
2.
ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG
_No tome Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos_ _EFG: _

Si es alérgico (hipersensible) a nebivolol o a cualquiera de los
demás componentes de Nebivolol
Tevagen 5 mg comprimidos EFG (ver la sección 6 de este prospecto),

Si tiene la tensión sanguínea baja (la tensión sistólica o”la
alta” es inferior a 90 mmHg)

Si tiene circulación sanguínea deficiente en brazos y piernas

Si tiene el rit
                                
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Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NEBIVOLOL TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de
nebivolol clorhidrato.
Excipiente: 85,96 mg de lactosa monohidrato/ comprimido.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en forma de cruz
por una cara y un diámetro de
9 mm aproximadamente.
Nebivolol Tevagen 5 mg comprimidos EFG puede dividirse en cuatro
partes iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión _
Tratamiento de la hipertensión esencial.
_Insuficiencia cardiaca crónica (CHF) _
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
_Forma de administración _
El comprimido o sus fracciones deberán tragarse con suficiente
cantidad de líquido (p.ej. un vaso de
agua). El comprimido puede tomarse con o sin alimentos.
_Hipertensión_
_Adultos:_
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En
algunos casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de
tratamiento.
_ _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_Combinación con otros agentes antihipertensivos:_
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
sólo combinando Nebivolol Tevagen
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