Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEBIVOLOL HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO
NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Nebivolol
NEBIVOLOL KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/04/2012 No Comercializado
Anulado
2012-04-26
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NEBIVOLOL KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nebivolol Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Kern Pharma 3. Cómo tomar Nebivolol Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nebivolol Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEBIVOLOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nebivolol Kern Pharma contiene nebivolol, un medicamento con acción cardiovascular, perteneciente al grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (con una acción selectiva en el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza del bombeo del corazón. Ejerce también una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a disminuir la presión arterial. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Nebivolol Kern Pharma se utiliza también para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado conjuntamente con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL KERN PHARMA NO TOME NEBIVOLOL KERN PHARMA - si es alérgico al nebivolol clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si tiene uno o más de los trastornos siguientes: - l Izlasiet visu dokumentu
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nebivolol Kern Pharma 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de nebivolol clorhidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido biconvexo, redondo, de color blanco a blanquecino, con una ranura profunda en forma de cruz en un lado y una ranura plana en forma de cruz en el otro. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. El comprimido se puede dividir en cuatro partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial. Insuficiencia cardiaca crónica (ICC) Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes ancianos de 70 o más años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Hipertensión _ _ _Adultos _ La dosis es un comprimido (5 mg) al día, preferiblemente a la misma hora del día. Los comprimidos pueden tomarse con las comidas. El efecto reductor de la tensión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza después de 4 semanas. _ _ _Combinación con otros antihipertensores _ Los beta-bloqueantes se pueden utilizar solos o de forma concomitante con otros antihipertensivos. Hasta la fecha, se ha observado un efecto antihipertensor adicional sólo cuando se combina nebivolol con hidroclorotiazida 12,5-25 mg. _ _ _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis diaria puede incrementarse a 5 mg. _Pacientes con insuficiencia hepática _ Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función hepática alterada son limitados. Por consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está contraindicada (ver sección 4.3). 2 de 11 _ _ _Ancianos _ En pacientes mayores de 65 año Izlasiet visu dokumentu