NEBIVOLOL KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nebivolol

Resumen del producto:

NEBIVOLOL KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/04/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-04-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NEBIVOLOL KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nebivolol Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Kern Pharma
3. Cómo tomar Nebivolol Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nebivolol Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol Kern Pharma contiene nebivolol, un medicamento con acción
cardiovascular, perteneciente al
grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (con una acción
selectiva en el sistema cardiovascular).
Previene el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza
del bombeo del corazón. Ejerce también
una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a
su vez a disminuir la presión arterial. Se
utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión).
Nebivolol Kern Pharma se utiliza también para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica leve y
moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado
conjuntamente con otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL KERN PHARMA
NO TOME NEBIVOLOL KERN PHARMA
-
si es alérgico al nebivolol clorhidrato o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si tiene uno o más de los trastornos siguientes:
-
l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol Kern Pharma 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de
nebivolol clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido biconvexo, redondo, de color blanco a blanquecino, con una
ranura profunda en forma de cruz
en un lado y una ranura plana en forma de cruz en el otro.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
El comprimido se puede dividir en cuatro partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
_ _
_Adultos _
La dosis es un comprimido (5 mg) al día, preferiblemente a la misma
hora del día. Los comprimidos
pueden tomarse con las comidas.
El efecto reductor de la tensión arterial es evidente después de 1-2
semanas de tratamiento.
En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza después de 4 semanas.
_ _
_Combinación con otros antihipertensores _
Los beta-bloqueantes se pueden utilizar solos o de forma concomitante
con otros antihipertensivos. Hasta la
fecha, se ha observado un efecto antihipertensor adicional sólo
cuando se combina nebivolol con
hidroclorotiazida 12,5-25 mg.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
de 2,5 mg al día. Si es necesario, la
dosis diaria puede incrementarse a 5 mg.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por
consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está
contraindicada (ver sección 4.3).
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_ _
_Ancianos _
En pacientes mayores de 65 año