Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
7,5 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
zum Einnehmen
zugelassen
2024-01-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NATRIUMPICOSULFAT AL 7,5 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren Natriumpicosulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Natriumpicosulfat AL Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Natriumpicosulfat AL Tropfen beachten? 3. Wie sind Natriumpicosulfat AL Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Natriumpicosulfat AL Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND NATRIUMPICOSULFAT AL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Natriumpicosulfat AL Tropfen sind ein Abführmittel. Natriumpicosulfat AL Tropfen werden angewendet bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung (Defäkation) erfordern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NATRIUMPICOSULFAT AL TROPFEN BEACHTEN? NATRIUMPICOSULFAT AL TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, verwandte Wirkstoffe aus der Gruppe der Triarylmethane oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • bei Darmverengung mit verschlechterter Darmpassage oder bei Darmverschluss (Ileus), • bei starken Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumpicosulfat AL 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Natriumpicosulfat (als Monohydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 449 mg Sorbitol und 2,0 mg Natriumbenzoat pro 1 ml Lösung (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Klare bis farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei Obstipation sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 10 - 20 Tropfen (entspricht 5 - 10 mg Natriumpicosulfat) ein. Kinder ab 4 Jahren nehmen 5 - 10 Tropfen (entspricht 2,5 - 5 mg Natriumpicosulfat) ein. Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosierung zu beginnen. Die Dosis kann bis zur Höchstdosis angepasst werden, um regelmäßigen Stuhlgang zu ermöglichen. Die Tageshöchstdosis von 20 Tropfen (für Erwachsene) bzw. 10 Tropfen (für Kinder ab 4 Jahren) sollte nicht überschritten werden. Natriumpicosulfat AL Tropfen sollten ohne Abklärung der Verstopfungsursache nicht ununterbrochen täglich oder über längere Zeiträume eingenommen werden. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Natriumpicosulfat AL Tropfen werden am besten abends eingenommen. Natriumpicosulfat AL Tropfen können mit und ohne Flüssigkeit eingenommen werden. Die Wirkung tritt normalerweise nach 10 - 12 Stunden ein. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Triarylmethane oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • Ileus oder Darmobstruktion, • starke, akute Bauchschmerzen mit und ohne Fieber (z.B. Appendizitis), möglicherweise in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen, • akut entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, • schwere Dehydratation. Natriumpicos Izlasiet visu dokumentu