Natriumpicosulfat AL 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

MAH:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

dosage:

7,5 mg/ml

pharmaceutical_form:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2024-01-27

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMPICOSULFAT AL 7,5 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
Natriumpicosulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Natriumpicosulfat AL Tropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Natriumpicosulfat AL Tropfen
beachten?
3.
Wie sind Natriumpicosulfat AL Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Natriumpicosulfat AL Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NATRIUMPICOSULFAT AL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Natriumpicosulfat AL Tropfen sind ein Abführmittel.
Natriumpicosulfat AL Tropfen werden angewendet bei Verstopfung sowie
bei Erkrankungen, die
eine erleichterte Stuhlentleerung (Defäkation) erfordern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NATRIUMPICOSULFAT AL TROPFEN
BEACHTEN?
NATRIUMPICOSULFAT AL TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, verwandte Wirkstoffe aus
der Gruppe der
Triarylmethane oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
bei Darmverengung mit verschlechterter Darmpassage oder bei
Darmverschluss (Ileus),
•
bei starken

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumpicosulfat AL 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Natriumpicosulfat
(als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 449 mg Sorbitol und 2,0 mg Natriumbenzoat
pro 1 ml Lösung
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare bis farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Obstipation sowie bei Erkrankungen, die eine
erleichterte Defäkation
erfordern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 10 - 20 Tropfen
(entspricht 5 - 10 mg
Natriumpicosulfat) ein.
Kinder ab 4 Jahren nehmen 5 - 10 Tropfen (entspricht 2,5 - 5 mg
Natriumpicosulfat) ein.
Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosierung zu beginnen. Die
Dosis kann bis zur
Höchstdosis angepasst werden, um regelmäßigen Stuhlgang zu
ermöglichen. Die
Tageshöchstdosis von 20 Tropfen (für Erwachsene) bzw. 10 Tropfen
(für Kinder ab 4 Jahren)
sollte nicht überschritten werden.
Natriumpicosulfat AL Tropfen sollten ohne Abklärung der
Verstopfungsursache nicht
ununterbrochen täglich oder über längere Zeiträume eingenommen
werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Natriumpicosulfat AL Tropfen werden am besten abends eingenommen.
Natriumpicosulfat AL
Tropfen können mit und ohne Flüssigkeit eingenommen werden. Die
Wirkung tritt
normalerweise nach 10 - 12 Stunden ein.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Triarylmethane oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
•
Ileus oder Darmobstruktion,
•
starke, akute Bauchschmerzen mit und ohne Fieber (z.B. Appendizitis),
möglicherweise in
Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen,
•
akut entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes,
•
schwere Dehydratation.
Natriumpicos