Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cholécalciférol 400 UI; Carbonate de Calcique 1500 mg - Eq. Calcium 600 mg
Italfarmaco S.p.A.
A12AX
Cholecalciferol; Calcium Carbonate
600 mg - 400 IU
Comprimé à croquer
Cholécalciférol 400 UI; Carbonate de Calcique 1500 mg
Voie orale
Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs
CTI code: 300185-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300185-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2762128 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2007-07-16
Notice NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR NATECAL D 3 600 MG + 400 I.U. COMPRIMÉS À CROQUER Calcium + cholécalciférol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. − Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. − Si vous avez d’ autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. − Ce médicament est uniquement destiné à l’adulte. − Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. − Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Natecal D 3 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Natecal D 3 . 3. Comment prendre Natecal D 3 . 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Natecal D 3 . 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NATECAL D 3 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Natecal D 3 comprimés à croquer contient deux principes actifs : le carbonate de calcium et cholécalciférol (la vitamine D 3 ). On trouve du calcium et de la vitamine D 3 dans les aliments, et la vitamine D est également produite par la peau après exposition au soleil. Natecal D 3 comprimés à croquer peuvent vous être prescrit par votre médecin pour traiter et prévenir une carence en vitamine D/calcium. On utilise Natecal D 3 : − pour la correction des déficits en calcium et vitamine D chez les patients âgés, − en association avec des traitements de l’ostéoporose, lorsque les taux de calcium et de vitamine D sont trop faibles ou lorsqu’il existe un risque élevé qu’ils le soient. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVA Izlasiet visu dokumentu
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Natecal D 3 600 mg + 400 I.U. comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient : - Carbonate de calcium 1500 mg (équivalent à 600 mg de calcium) - Cholécalciférol (Vitamine D 3 ) 400 U.I. (équivalent à 0,01 mg) Excipients : sorbitol, aspartame, lactose monohydrate, huile de soja hydrogénée, saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer Le comprimé à croquer est de forme ronde aux bords obliques, de couleur blanche ou blanc cassé, et portent l’inscription « D » sur un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Correction des carences combinées de vitamine D et de calcium chez les personnes âgées ; complément de vitamine D et de calcium associé à un traitement contre l’ostéoporose, lorsque des carences de vitamine D et de calcium ont été diagnostiquées ou en cas de risque élevé de telles carences. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES_ Deux fois un comprimé par jour, par exemple un le matin, et un le soir. Si nécessaire, envisager une réduction de la dose après contrôle des taux de calcium de la manière indiquée dans les rubriques 4.4 et 4.5. On peut mâcher ou sucer les comprimés, mais ils ne doivent pas être avalés entiers. Il faut prendre les comprimés de préférence après les repas. _POSOLOGIE CHEZ LA FEMME ENCEINTE _ Un comprimé par jour (voir rubrique 4.6). _POSOLOGIE EN CAS D’INSUFFISANCE HÉPATIQUE _ Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. 4.3 CONTRE-INDICATIONS − Hypersensibilité au calcium, au cholécalciférol ou à l’un des excipients. (en particulier à l’huile de soja). − Calculs rénaux (néphrolithiase, néphrocalcinose). − Insuffisance rénale sévère et défaillance rénale. − Hypercalciurie et hypercalcémie, ainsi que maladies et/ou situations induisant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie (p. ex Izlasiet visu dokumentu