Natecal D3 600 mg - 400 IU compr. à croquer

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Cholécalciférol 400 UI; Carbonate de Calcique 1500 mg - Eq. Calcium 600 mg

Fáanlegur frá:

Italfarmaco S.p.A.

ATC númer:

A12AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

Skammtar:

600 mg - 400 IU

Lyfjaform:

Comprimé à croquer

Samsetning:

Cholécalciférol 400 UI; Carbonate de Calcique 1500 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Vörulýsing:

CTI code: 300185-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300185-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2762128 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2007-07-16

Upplýsingar fylgiseðill

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
NATECAL D
3 600 MG + 400 I.U. COMPRIMÉS À CROQUER
Calcium + cholécalciférol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
−
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
−
Si vous avez d’ autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
−
Ce médicament est uniquement destiné à l’adulte.
−
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
−
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Natecal D
3
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Natecal D
3
.
3.
Comment prendre Natecal D
3
.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Natecal D
3
.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NATECAL D
3 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Natecal D
3
comprimés à croquer contient deux principes actifs : le carbonate de
calcium et cholécalciférol
(la vitamine D
3
). On trouve du calcium et de la vitamine D
3
dans les aliments, et la vitamine D est également
produite par la peau après exposition au soleil. Natecal D
3
comprimés à croquer peuvent vous être prescrit
par votre médecin pour traiter et prévenir une carence en vitamine
D/calcium.
On utilise Natecal D
3
:
−
pour la correction des déficits en calcium et vitamine D chez les
patients âgés,
−
en association avec des traitements de l’ostéoporose, lorsque les
taux de calcium et de vitamine D sont
trop faibles ou lorsqu’il existe un risque élevé qu’ils le
soient.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVA

Vara einkenni

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Natecal D
3
600 mg + 400 I.U. comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
- Carbonate de calcium
1500 mg (équivalent à 600 mg de calcium)
- Cholécalciférol (Vitamine D
3
)
400 U.I. (équivalent à 0,01 mg)
Excipients : sorbitol, aspartame, lactose monohydrate, huile de soja
hydrogénée, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Le comprimé à croquer est de forme ronde aux bords obliques, de
couleur blanche ou blanc cassé, et portent
l’inscription « D » sur un côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Correction des carences combinées de vitamine D et de calcium chez
les personnes âgées ; complément de
vitamine D et de calcium associé à un traitement contre
l’ostéoporose, lorsque des carences de vitamine D et
de calcium ont été diagnostiquées ou en cas de risque élevé de
telles carences.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES_
Deux fois un comprimé par jour, par exemple un le matin, et un le
soir. Si nécessaire, envisager une
réduction de la dose après contrôle des taux de calcium de la
manière indiquée dans les rubriques 4.4 et 4.5.
On peut mâcher ou sucer les comprimés, mais ils ne doivent pas être
avalés entiers.
Il faut prendre les comprimés de préférence après les repas.
_POSOLOGIE CHEZ LA FEMME ENCEINTE _
Un comprimé par jour (voir rubrique 4.6).
_POSOLOGIE EN CAS D’INSUFFISANCE HÉPATIQUE _
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
−
Hypersensibilité au calcium, au cholécalciférol ou à l’un des
excipients. (en particulier à l’huile de soja).
−
Calculs rénaux (néphrolithiase, néphrocalcinose).
−
Insuffisance rénale sévère et défaillance rénale.
−
Hypercalciurie et hypercalcémie, ainsi que maladies et/ou situations
induisant une hypercalcémie et/ou
une hypercalciurie (p. ex