NAT-EVEROLIMUS Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Évérolimus

Pieejams no:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

ATĶ kods:

L01XE

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PROTEIN KINASE INHIBITORS

Deva:

7.5MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Évérolimus 7.5MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152682009; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2022-08-29

Produkta apraksts

_Monographie de NAT-EVEROLIMUS (évérolimus)_
_Page 1 of 109_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
NAT-EVEROLIMUS
Évérolimus
Comprimés, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg, voie orale
Inhibiteurs de la protéine kinase
Code ATC : L01XE10
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road
Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Date de l’autorisation initiale :
22 août 2022
Date de révision :
25 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267697
_Monographie de NAT-EVEROLIMUS (évérolimus)_
_Page 2 of 109_
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES......................................... 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................................
8
4.1
Considérations posologiques
.................................................................