Nasonex 50 µg neusspray susp. spuitbus

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Mometasonfuroaatmonohydraat - Eq. Mometasonfuroaat 50 µg/dosis

Pieejams no:

Organon Belgium BV-SRL

ATĶ kods:

R01AD09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mometasone Furoate Monohydrate

Deva:

50 µg

Zāļu forma:

Neusspray, suspensie

Kompozīcija:

Mometasonfuroaatmonohydraat

Ievadīšanas:

Nasaal gebruik

Ārstniecības joma:

Mometasone

Produktu pārskats:

CTI-code: 190854-01 - De grootte van de verpakking: 10 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190854-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190854-02 - De grootte van de verpakking: 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164506808 - CNK-code: 1468164 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190854-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164506853 - CNK-code: 3604121 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1998-03-09

Lietošanas instrukcija

Base file: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NASONEX 50 MICROGRAM PER VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nasonex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NASONEX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
WAT IS NASONEX?
Nasonex neusspray bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat behoort
tot een groep
geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd. Wanneer
mometasonfuroaat in de neus gespoten
wordt, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het
niezen en jeuken verminderen en
verlichting bieden bij een verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT NASONEX GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Nasonex wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder
om de verschijnselen van
hooikoorts (ook wel seizoensgebonden allergische rinitis genoemd) en
niet-seizoensgebonden rinitis te
behandelen.
Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een
allergische reactie die
veroorzaakt wordt door het inademen van pollen (stuifmeel) afkomstig
van bomen, gr

Produkta apraksts

Base file: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nasonex 50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mometasonfuroaat (in de vorm van monohydraat), 50
microgram/verstuiving.
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte tot gebroken witte opake suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nasonex neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen van 3 jaar en ouder om de
symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis of
niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen.
Nasonex neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen
bij volwassenen van 18 jaar
en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Nasonex neusspray-pompje eerst in werking gesteld te hebben,
komt bij elke druk op het
pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze
verstuiving bevat
mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.
DOSERING
Seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis
_Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder:_
Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50
microgram/verstuiving) in elk
neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de
symptomen onder controle zijn, is
een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis
100 microgram) voldoende als
onderhoudsbehandeling.
Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot een
maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag (totale dosis
400 microgram). Een verlaging van de dosis wordt aanbevolen nadat de
symptomen onder controle
zijn.
_Kinderen tussen 3 en 11 jaar:_
Door