Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mometasonfuroaatmonohydraat - Eq. Mometasonfuroaat 50 µg/dosis
Organon Belgium BV-SRL
R01AD09
Mometasone Furoate Monohydrate
50 µg
Neusspray, suspensie
Mometasonfuroaatmonohydraat
Nasaal gebruik
Mometasone
CTI-code: 190854-01 - De grootte van de verpakking: 10 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190854-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190854-02 - De grootte van de verpakking: 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164506808 - CNK-code: 1468164 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190854-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164506853 - CNK-code: 3604121 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-03-09
Base file: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NASONEX 50 MICROGRAM PER VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE Mometasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nasonex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NASONEX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? WAT IS NASONEX? Nasonex neusspray bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd. Wanneer mometasonfuroaat in de neus gespoten wordt, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het niezen en jeuken verminderen en verlichting bieden bij een verstopte of lopende neus. WAARVOOR WORDT NASONEX GEBRUIKT? Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis Nasonex wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de verschijnselen van hooikoorts (ook wel seizoensgebonden allergische rinitis genoemd) en niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen. Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een allergische reactie die veroorzaakt wordt door het inademen van pollen (stuifmeel) afkomstig van bomen, gr Lire le document complet
Base file: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nasonex 50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mometasonfuroaat (in de vorm van monohydraat), 50 microgram/verstuiving. Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. Witte tot gebroken witte opake suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nasonex neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen. Nasonex neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Na het Nasonex neusspray-pompje eerst in werking gesteld te hebben, komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat. DOSERING Seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis _Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en ouder:_ Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling. Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis verhoogd worden tot een maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 400 microgram). Een verlaging van de dosis wordt aanbevolen nadat de symptomen onder controle zijn. _Kinderen tussen 3 en 11 jaar:_ Door Lire le document complet